Clatexo 20 mg Tabletki

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Bilastinum

Boleh didapati daripada:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R06AX29

INN (Nama Antarabangsa):

Bilastinum

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060621176; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991462062

Status kebenaran:

2026-08-06

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLATEXO, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clatexo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clatexo
3.
Jak stosować lek Clatexo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clatexo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLATEXO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clatexo zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo. Lek Clatexo
stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie,
świąd, wydzielina z nosa, zatkany
nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci
alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących
wysypek skórnych (bąble lub
pokrzywka).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLATEXO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLATEXO
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatexo należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności
nerek i pacjent przyjmuje inne
leki (patrz „Lek Clatexo a inne leki”).
DZIEC

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clatexo, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny (
_Bilastinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Okrągłe, białe lub prawie białe obustronnie wypukłe tabletki o
średnicy około 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego i całorocznego)
oraz pokrzywki.
Clatexo jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży (w
wieku 12 lat i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku owocowego
(patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
czas leczenia powinien być
ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i
wznowić po ich ponownym wystąpieniu.
W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie
ciągłe można zaproponować
pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas leczenia
pokrzywki zależy od rodzaju, czasu
trwania i przebiegu dolegliwości.
2
_Specjalne grupy _
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkty 5.1 i 5.2).
Zaburzenia czynności nerek
Badania przeprowadzone u dorosłych, w grupach szczególnego ryzyka
(pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek) wskazują, że nie jest konieczne dostosowanie
dawkowania leku Clatexo u dorosłych
pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Zaburzenia czynnoś