Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loratadin
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
R06AX13
loratadin
1 mg/ml
sirup
Urbroj: jedan ml sirupa sadrži 1 mg loratadina
bez recepta
Berlimed S.A., Alcalá de Henares (Madrid), Španjolska
Pakiranje: 120 ml sirupa u bočici i mjerna čašica, u kutiji [HR-H-890875636-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
2016-01-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CLARITINE ALERGIJA 1 MG/ML SIRUP loratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Claritine Alergija sirup i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Claritine Alergija sirup 3. Kako uzimati Claritine Alergija sirup 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Claritine Alergija sirup 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CLARITINE ALERGIJA SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI Puni naziv ovog lijeka je Claritine Alergija 1 mg/ml sirup. ŠTO JE CLARITINE ALERGIJA SIRUP Claritine Alergija sirup sadrži djelatnu tvar loratadin, koja pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom "antihistaminici". KAKO CLARITINE ALERGIJA SIRUP DJELUJE Claritine Alergija sirup pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma sprječavajući učinke tvari pod nazivom "histamin", koja se stvara u organizmu kad ste na nešto alergični. KADA JE POTREBNO UZIMATI CLARITINE ALERGIJA SIRUP Claritine Alergija sirup ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr. kod peludne groznice), poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža očiju u odraslih i djece starije od 2 godine. Claritine Alergija sirup se također može primijeniti za ublažavanje simptoma koprivnjače (svrbež, crvenilo te brojnost i veličina osipa). Učinak Claritine Alergija sirupa traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći da nastavite s normal Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Claritine Alergija 1 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sirupa sadrži 1 mg loratadina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Sadrži tekući maltitol, sorbitol, propilenglikol i natrijev benzoat Ovaj lijek sadrži: 2,5 mg natrijevog benzoata u 5 ml sirupa, što odgovara 0,5 mg/ml. 3 g tekućeg maltitola u 5 ml sirupa, što odgovara 600 mg/ml. 270,7 mg propilenglikola u 5 ml sirupa što odgovara 54,14 mg/ml. 700 mg sorbitola u 5 ml sirupa, što odgovara 140 mg/ml. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bistar, bezbojni do svijetložuti sirup. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Claritine Alergija 1 mg/ml sirup je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije u odraslih i djece u dobi iznad 2 godine. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli i djeca starija od 12 godina: 10 ml (10 mg) sirupa jedanput na dan. _Pedijatrijska populacija _ Djeca u dobi od 2 do 12 godina: U djece u dobi od 2 do 12 godina doza se određuje prema tjelesnoj težini: Tjelesna težina veća od 30 kg: 10 ml (10 mg) sirupa jedanput na dan. _ _ Tjelesna težina 30 kg ili manje: 5 ml (5 mg) sirupa jedanput na dan. U djece od 2 do 6 godina liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika. Sigurnost i djelotvornost lijeka Claritine Alergija 1 mg/ml sirup u djece mlađe od 2 godine nisu ustanovljene. Nema podataka o primjeni u djece. _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu početnu dozu lijeka jer mogu imati smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće od 30 kg preporučuje se početna H A L M E D 30 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 doza od 10 mg svaki drugi dan, dok se u djece tjelesne težine 30 kg ili manje preporučuje početna doza od 5 ml (5 mg) svaki drugi dan. _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Nije potrebno prilagođavanje doze Baca dokumen lengkap