Clarithromycin STADA 500 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CLARITHROMYCIN

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

J01FA09

INN (Nama Antarabangsa):

CLARITHROMYCIN

Unit dalam pakej:

1 Stück, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,12 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück,

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Macrolides

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2005-05-30

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLARITHROMYCIN STADA 250 MG FILMTABLETTEN
CLARITHROMYCIN STADA 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Clarithromycin STADA Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin STADA
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Clarithromycin STADA Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clarithromycin STADA Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLARITHROMYCIN STADA FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Clarithromycin STADA Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Clarithromycin, das ein
Antibiotikum ist (hemmt das Bakterienwachstum). Clarithromycin STADA
Filmtabletten
werden verwendet, wenn Penicillin oder andere Antibiotika nicht
verwendet werden können.
Clarithromycin STADA Filmtabletten werden bei Erwachsenen und Kindern
ab 12 Jahren für
die folgenden bakteriellen Infektionen verwendet:
•
Bestimmte Infektionen der Atemwege
-
Akute Sinusitis (Entzündung der Nebenhöhlen) verursacht durch
Bakterien
-
Pharyngitis (Kehlkopfentzündung) und Tonsillitis (Mandelentzündung)
in Fällen, in
denen besser geeignete Antibiotika nicht möglich sind oder wenn die
Empfindlichkeit
des

Ciri produk

Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin STADA 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin STADA 500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 12,315 mg Propylenglycol (E 1520).
1 Tablette enthält 0,215 mg Natrium.
1 Tablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 12,315 mg Propylenglycol (E 1520).
1 Tablette enthält 0,430 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Clarithromycin STADA 250 mg Filmtabletten sind hellgelbe, ovale,
bikonvexe
Filmtabletten, mit der Prägung „C1“ auf einer Seite.
Clarithromycin STADA 500 mg Filmtabletten sind hellgelbe, ovale,
bikonvexe
Filmtabletten mit einer Bruchrille mit seitlichen Kerben und den
Prägungen „C“ und
„2“ auf jeweils einer Seite der Bruchrille.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin
ist
indiziert
bei
Erwachsenen
und
Kindern
ab
12
Jahren
zur
Behandlung
der nachfolgend genannten akuten und chronischen bakteriellen
Infektionen, wenn diese durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien
bei Patienten
mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Penicillin verursacht werden
oder in
Fällen, in denen Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

Akute bakterielle Sinusitis (angemessen diagnostiziert)

Streptokokken-bedingte Pharyngitis und Tonsillitis: Nur in Fällen, in
denen
Betalaktame als First Line Therapie nicht möglich sind oder wenn die
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Empfindlichkeit
von
_Streptococcus _
_pyogenes_
gegenüber
Clarithromycin
bewiesen wurde

Akute bakterielle Verschlechterung einer chronischen Bronchitis

Pneumonie verursacht durch atypische Bakterien (siehe Abschnitt 4.4)

Infektionen
der
Haut
und
der
Weichteile
von
leichtem
bis
moderatem
Schweregrad (siehe Ab