Clarithromycin Sandoz 250 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CLARITHROMYCIN

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01FA09

INN (Nama Antarabangsa):

CLARITHROMYCIN

Unit dalam pakej:

14 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Clarithromycin

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2006-02-01

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
CLARITHROMYCIN SANDOZ 250 MG - FILMTABLETTEN
CLARITHROMYCIN SANDOZ 500 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clarithromycin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin ist ein Antibiotikum aus der Reihe der
Makrolid-Antibiotika.
Antibiotika
hemmen
das
Wachstum
von
bestimmten
Bakterien
(Krankheitserreger),
die
Infektionen hervorrufen.
Clarithromycin wird bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht
werden, angewendet:
•
Infektionen
der
unteren
Atemwege
wie
Bronchitis
und
ambulant
erworbene
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Rachenentzündung (Pharyngitis) und Nasennebenhöhlenentzündung
(Sinusitis)
•
Haut- und Bindegewebsinfektionen (z. B. Eiterflechte, Wundrose,
Zwergflechte)
•
in Kombination mit einer geeigneten Behandlung von Geschwüren zur
Keimeliminierung
(Eradikation)
von
Helicobacter
pylori
bei
Zwölffingerdarmgeschwüren
(nur
bei
Erwachsenen)

Ciri produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Sandoz 250 mg – Filmtabletten
Clarithromycin Sandoz 500 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clarithromycin Sandoz 250 mg – Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
7,2 mg Lactose-Monohydrat sowie 1,08 mg Natrium pro Filmtablette.
_Clarithromycin Sandoz 500 mg – Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10,8 mg Lactose-Monohydrat sowie 2,16 mg Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, längliche und konvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren bei Infektionen,
die
durch
Clarithromycin
-
empfindliche
Erreger
verursacht
sind
und
eine
bekannte
Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika vorliegt oder
Beta-Lactam-Antibiotika aus
anderen Gründen nicht geeignet sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
•
Streptokokken-Pharyngitis
•
Akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnose)
•
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnose)
•
Leichte bis mittelschwere ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
•
Leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilinfektionen (z. B.
Impetigo, Erysipel,
Erythrasma)
•
In adäquater Kombination mit den entsprechenden antibakteriellen
Therapieschemata und einem geeigneten Ulkus-Therapeutikum zur
Eradikation von
_H. pylori_ bei Patienten mit Ulzera, die durch _H. pylori_ verursacht
wurden. Siehe
Abschnitt 4.2. Diese Indikation ist nur auf Erwachsene beschränkt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART