CLARILERG

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

LORATADINA

Boleh didapati daripada:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Nama Antarabangsa):

LORATADINE

Kawasan terapeutik:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Ringkasan produk:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1004703060013 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1004703060021 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 72 - 1004703060031 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1004703060048 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2001-06-04

Risalah maklumat

CLARILERG
®
(LORATADINA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS SIMPLES
10 MG
Clarilerg® (loratadina) 10 mg – comprimidos – VP04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARILERG
®
loratadina
APRESENTAÇÕES
CLARILERG
®
(loratadina) comprimidos de 10 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
loratadina............................................................................................................................................10
mg
excipientes q.s.p.
................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico,
amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARILERG
®
(loratadina) é indicado para o alívio dos sintomas associados com a
rinite alérgica, como:
coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira
nos olhos.
CLARILERG
®
(loratadina) também é
indicado para o alívio dos sinais e sintomas da urticária e de
outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARILERG
®
(loratadina) pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
anti-histamínicos, que
ajudam a reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da
histamina, uma substância produzida pelo
próprio corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são
rapidamente aliviados após a administração
oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES QUE TENHAM
DEMONSTRADO QUALQUER TIPO
DE
REAÇÃO ALÉRGICA OU INCOMUM A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA
FÓRMULA OU METABÓLITOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
SE VOCÊ ESTIVER GRÁVIDA OU AMAMENTANDO OU SE TIVER DOENÇA NO
FÍGADO OU NOS RINS, PROCURE SEU MÉDICO
OU FARMACÊUTICO.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO.
Clariler

Ciri produk

CLARILERG
®
(LORATADINA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS SIMPLES
10 MG
Clarilerg® (loratadina) 10 mg – comprimidos – VPS04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARILERG
®
loratadina
APRESENTAÇÕES
CLARILERG
®
(loratadina) comprimidos de 10 mg. Embalagem contendo 12 comprimidos. USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
loratadina...........................................................................................................................................10
mg
excipientes q.s.p.
................................................................................................................
1 comprimido
(celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico,
amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alívio
temporário dos
sintomas associados com
rinite
alérgica
(por
exemplo: febre
do
feno),
como:
coceira nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira
nos olhos; é também indicado para o
alívio dos sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL
PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10 MG
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo multicêntrico de
determinação de dose e em vários estudos multicêntricos de
eficácia/segurança.
No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os
pacientes com rinite alérgica sazonal
receberam 10, 20 ou 40 mg de loratadina uma vez por dia (1x/dia)
durante 14 dias
3
. Embora os efeitos
terapêuticos dos três esquemas de dosagem não tenham sido
estatisticamente diferentes entre si, cada um
deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redução
dos sinais e sintomas da rinite
alérgica (p < 0,04).
Em
outros
dois
estudos
randomizados,
duplo-cegos
e multicêntricos
de grande
porte,
a eficácia
da
loratadina foi comparada com a da