Claforan 1 000 mg inj. opl. (pdr. + oplosm.) i.v./i.m. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Cefotaximnatrium 1048 mg - Eq. Cefotaxim 1000 mg

Boleh didapati daripada:

Amdipharm Ltd.

Kod ATC:

J01DD01

INN (Nama Antarabangsa):

Cefotaxime Sodium

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Komposisi:

Cefotaximnatrium 1048 mg

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Kawasan terapeutik:

Cefotaxime

Ringkasan produk:

CTI-code: 116383-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1000 mg + 5 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 116383-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087595 - CNK-code: 0043737 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 116383-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1000 mg + 25 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

1981-02-01

Risalah maklumat

Claforan-pil-nl
29112021
ADR BE
Basis: Ccds v5&v6 – QR1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLAFORAN 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Cefotaxim_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Claforan en waarvoor wordt dit medecijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medecijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medecijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit mediciijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLAFORAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDECIJN GEBRUIKT?
Claforan
is
een
antibioticum
op
basis
van
cefotaxim
en
behoort
tot
de
groep
van
de
cefalosporines. Antibiotica zijn middelen ter voorkoming of
bestrijding van bepaalde infecties.
Claforan kan gebruikt worden voor de behandeling van ernstige
infecties die veroorzaakt worden
door bacteriën waartegen cefotaxim werkzaam is. Deze infecties kunnen
voorkomen ter hoogte
van:
-
de onderste luchtwegen
-
de neus, de keel, de oren
-
de botten en gewrichten
-
de geslachtsorganen, bijvoorbeeld in geval van adnexitis (ontsteking
van de eierstokken
en
de
eileiders)
of
gonorroe
(seksueel
overdraagbare
infectie
veroorzaakt
door
gonokokken)
-
de huid en de weke delen
Claforan kan ook gebruikt worden bij:
-
nier- en urineweginfecties, ingeval de infectie is opgelopen tijdens
een verblijf in het
ziekenhuis
-
infectie die wordt veroorzaakt door tekenbeten (de ziekte van Lyme,
ook borreliose
genoemd)
-
bl

Ciri produk

Be-spc-nl
07102021
10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CLAFORAN 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CLAFORAN 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Elke injectieflacon met poeder bevat 1048 mg natriumcefotaxim, wat
overeenkomt
met 1000 mg cefotaxim, als actieve stof.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 48 mg natrium
per
flacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
CLAFORAN 1000 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
Wit poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claforan is aangewezen bij de behandeling van ernstige infecties,
veroorzaakt door
voor Claforan gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1
Farmacodynamische
eigenschappen).
Voor de volgende indicaties treft men therapeutische weefselspiegels
aan:
- infecties van de onderste luchtwegen,
- NKO-infecties wanneer behandeling langs orale weg onmogelijk is,
- infecties van botten en gewrichten,
- infecties van de geslachtsorganen (adnexitis, gonorroe),
- infecties van de huid en de weke delen,
- nier- en urineweginfecties in geval van een nosocomiale infectie,
- sepsis,
- bacteriële meningitis: Claforan is actief bij meningitis
veroorzaakt door _Haemophilus _
_influenzae_, meningokokken, pneumokokken, _E. coli _en _Klebsiella_,
- endocarditis,
- borrelia infectie (Lyme ziekte), ondermeer in stadia II en III,
- vermoeden van ernstige infecties / sepsis bij pasgeborenen,
- abdominale infecties indien de gevoeligheid werd aangetoond.
Vanwege het brede spectrum van Claforan en de synergetische werking in
combinatie
met aminoglycosiden is Claforan aangewezen bij patiënten met een
onderdrukt of
deficiënt immuunsysteem of bij patiënten met ernstige infecties
waarvan de verwekker
niet werd geïdentificeerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Be-spc-nl
07102021
10
De dosering, de wijze van toediening en de