Citrafleet 10.97 g + 3.5 g + 0.01 g Pó para solução oral

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ácido cítrico + Óxido de magnésio + Picossulfato de sódio

Boleh didapati daripada:

Casen Recordati, S.L.

Kod ATC:

A06AB58

INN (Nama Antarabangsa):

Citric acid + magnesium Oxide + sodium picosulfate

Dos:

10.97 g + 3.5 g + 0.01 g

Borang farmaseutikal:

Pó para solução oral

Komposisi:

Ácido cítrico anidro 10970 mg ; Magnésio, óxido leve 3500 mg ; Picossulfato de sódio 10 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Saqueta 2 unidade(s)

Kelas:

6.3.2.1.2 - Laxantes de contato

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

sodium picosulfate, combinations

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5073317 CNPEM: 50147501 CHNM: 10115905 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2007-12-26

Risalah maklumat

APROVADO EM
30-05-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
30-05-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
CitraFleet, Pó para solução oral em saqueta
Picossulfato de sódio, óxido de magnésio leve, ácido cítrico
anidro
Leia atentamente este folheto antes de tomar utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é CitraFleet e para que é utilizado
2.Antes de tomar CitraFleet
3.Como tomar CitraFleet
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar CitraFleet
6.Outras informações
1. O Que É Citrafleet E Para Que É Utilizado
Está
a
tomar
CitraFleet
para
limpeza
dos
intestinos
(também
conhecido
por
intestinos e cólon) antes de ser submetido a um procedimento de
diagnóstico que
exija o intestino limpo, por exemplo uma colonoscopia (um procedimento
no qual se
observa o interior do seu intestino utilizando um instrumento
flexível e comprido que
o médico introduz através do ânus) ou um exame radiográfico.
CitraFleet é um pó
que cheira e sabe a limão. Contém dois tipos de laxantes que estão
misturados em
cada saqueta e que, quando são dissolvidos em água e bebidos, lavam
e limpam os
intestinos. É importante ter um intestino limpo e vazio para que o
seu médico ou
cirurgião o possa ver claramente.
2. Antes De Tomar Citrafleet
Não tome CitraFleet e informe o seu médico:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao picossulfato de sódio, óxido
de magnésio,
ácido cítrico ou a qualquer outro componente de CitraFleet.
-se tem uma insuficiência cardíaca congestiva (o seu coração não
é capaz de
bombear bem o sangue por todo o corpo)
-

Ciri produk

APROVADO EM
30-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
30-05-2014
INFARMED
1.NOME DO MEDICAMENTO
CitraFleet, Pó para solução oral em saqueta
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta (15.08 g) contém as seguintes substâncias ativas:
Picossulfato de sódio
10.0 mg
Óxido de magnésio leve
3.5 g
Ácido cítrico anidro
10.97 g
Cada saqueta também contém 5 mmol (ou 195 mg) de potássio (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral, em saqueta.
Pó cristalino branco com sabor a limão.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Para limpeza intestinal antes de procedimentos de diagnóstico que
exijam um
intestino limpo, por exemplo colonoscopia ou exame radiográfico.
4.2
Posologia e modo de administração
Via de administração: Oral
Recomenda-se uma dieta de baixo teor em resíduos no dia anterior ao
procedimento
hospitalar. Para evitar a desidratação durante o tratamento com
CitraFleet, é
recomendável beber aproximadamente 250 ml por hora de água ou outros
líquidos
enquanto persistir o efeito de eliminação.
Instruções de reconstituição:
Consultar a secção 6.6.
Adultos (incluindo idosos) com 18 anos ou mais:
Uma saqueta reconstituída em água de acordo com as instruções,
tomada antes das
8 horas da manhã no dia antes do procedimento. Tomar a segunda
saqueta 6 a 8
horas depois.
APROVADO EM
30-05-2014
INFARMED
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes do medicamento,
insuficiência
cardíaca
congestiva,
desidratação
grave,
hipermagnesemia,
retenção
gástrica,
ulceração gastrointestinal, colite tóxica, megacólon tóxico,
íleo, náuseas e vómitos,
ascite, patologias abdominais agudas do foro cirúrgico como
apendicite aguda, e
obstrução ou perfuração gastrointestinal conhecida ou suspeita.
Não utilizar em doentes com rabdomiólise visto que os laxantes podem
induzir
rabdomiólise e, por conseguinte, podem exacerbar a doença