CITALOPRAM

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

HIDROBROMETO DE CITALOPRAM (PORT. 344/98 LISTA C 1)

Boleh didapati daripada:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Nama Antarabangsa):

HIDROBROMETO CITALOPRAM PORT. 344/98 LIST, C-1)

Kawasan terapeutik:

ANTIDEPRESSIVOS

Ringkasan produk:

Expediente: 0032709242; cnpj: 73663650000190; Numero transacao: 73663650000190; Numero processo: 73663650000190; Apresentacao: 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1235201010012 - - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1235201010020 - - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1235201010039 - - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1235201010047 - - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1235201010055 - - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1235201010063 - - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Status kebenaran:

REGISTRADO

Tarikh kebenaran:

2002-10-30

Risalah maklumat

_______
MODELO DE BULA - PACIENTE BROMIDRATO DE CITALOPRAM 20 MG
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG
_______
MODELO DE BULA - PACIENTE BROMIDRATO DE CITALOPRAM 20 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
bromidrato de citalopram 20 mg: embalagens com 30 e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de bromidrato de citalopram 20 mg contém:
bromidrato de citalopram
........................................................25,00 mg
(equivalente a 20 mg de citalopram)
excipientes..............................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina, lactose monoidratada,
amido,
croscarmelose sódica, copovidona,
estearato de
magnésio, água purificada, hipromelose, dióxido de titânio,
propilenoglicol, hiprolose e talco.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas
associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos episódios
depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento
do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever o bromidrato de citalopram
para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se
você tiver dúvidas sobre porque o bromidrato de citalopram lhe foi
prescrito.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que
é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no
cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas
de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em

Ciri produk

__
MODELO DE BULA - PROFISSIONAL BROMIDRATO DE CITALOPRAM 20 MG
CITALOPRAM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG
__
MODELO DE BULA - PROFISSIONAL BROMIDRATO DE CITALOPRAM 20 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
bromidrato de citalopram 20 mg: embalagens com 30 e e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de bromidrato de citalopram 20 mg contém:
bromidrato de citalopram.........................................25,00
mg
(equivalente a 20 mg de citalopram)
excipientes...............................................q.s.p. 1
comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
amido,
croscarmelose
sódica,
copovidona,
estearato
de
magnésio,
água
purificada,
hipromelose, dióxido de titânio, propilenoglicol, hiprolose e talco.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta
doença.
O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes
que tem
depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico com ou sem agorafobia e para o
tratamento de
pacientes com transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações especiais com o uso do
citalopram em
mulheres com potencial para engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna,