Citafort 10 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

escitalopram

Boleh didapati daripada:

Lek d.d.

Kod ATC:

N06AB10

INN (Nama Antarabangsa):

escitalopram

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

escitalopram 10 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

escitalopram

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-10-17

Risalah maklumat

12b
177164,178601
1/12
JAZMP-IA/021,IB/022-2.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
CITAFORT 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CITAFORT 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CITAFORT 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Citafort in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Citafort
3.
Kako jemati zdravilo Citafort
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Citafort
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CITAFORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Citafort vsebuje učinkovino escitalopram. Zdravilo Citafort
spada v skupino
antidepresivov, ki se imenujejo selektivni zaviralci ponovnega
privzema serotonina (SSRI).
Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih z zvečanjem
ravni serotonina. Motnje
v serotoninskem sistemu se smatrajo kot pomemben dejavnik pri razvoju
depresije in
povezanih bolezni.
Zdravilo Citafort se
UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE DEPRESIJE
(epizod velike depresije) IN
ANKSIOZNOSTI
(na primer panične motnje z agorafobijo ali brez nje, socialne
anksiozne motnje,
generalizirane anksiozne motnje in obsesivno-kompulzivne motnje).
Lahko bo trajalo nekaj tednov preden se boste pričeli počutiti
bolje. Nadaljujte z jemanjem
zdravila Citafort, čeprav traja nekaj časa, preden se boste pričeli
počutiti bolje.
Če se ne pričnete počutiti bolje ali se počutite slabše, se
morate posvetovati z zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN

Ciri produk

11a
172361, 177164, 178601
JAZMP - IB/020, IA/021, IB/022 – 2.10.2021
1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Citafort 5 mg filmsko obložene tablete
Citafort 10 mg filmsko obložene tablete
Citafort 20 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
filmsko obložena tableta
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg escitaloprama (v obliki
oksalata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 65,07 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg escitaloprama (v obliki
oksalata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 86,67 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg escitaloprama (v obliki
oksalata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 173,34 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Citafort 5 mg: bela, okrogla, filmsko obložena tableta, s premerom
5,7 – 6,3 mm.
Citafort 10 mg: bela, ovalna, filmsko obložena tableta z razdelilno
zarezo na eni strani, dolžine 7,7-8,3 mm
in širine 5,2-5,8 mm.
Tableto je mogoče razdeliti na dva enaka odmerka.
Citafort 20 mg: bela, okrogla, filmsko obložena tableta s križno
razdelilno zarezo na obeh straneh, s
premerom 9,2-9,8 mm.
Tableto je mogoče razdeliti na štiri enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod velike depresije.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije).
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje.
_ _
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Varnost odmerkov, večjih od 20 mg dnevno, ni bila dokazana.
_Epizode velike depresije _
11a
172361, 177164, 178601
JAZMP - IB/020, IA/021, IB/022 – 2.10.2021
2/15
Običajen odmerek je 10 mg enkrat dnevno. Glede na odzivnost
posameznega bolnika se odmerek lahko
poveča na največ 20 mg dnevno.
Ob