CISORDINOL DEPOT 200 mg/ml oldatos injekció

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

zuclopenthixol

Boleh didapati daripada:

Lundbeck Hungária Kft.

Kod ATC:

N05AF05

INN (Nama Antarabangsa):

zuclopenthixol

Unit dalam pakej:

10x1ml OPC ampullában

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X 1 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01688 / 04 - Sz - TK - igen

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

1991-10-25

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CISORDINOL
DEPOT 200 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
zuklopentixol (dekanoát formájában)
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisordinol Depot 200 mg/ml oldatos
injekció (továbbiakban:
Cisordinol Depot) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisordinol Depot alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisordinol Depot-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisordinol Depot-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CISORDINOL DEPOT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cisordinol Depot zuklopentixol hatóanyagot tartalmaz. A Cisordinol
Depot az antipszichotikumok
(vagy más néven neuroleptikumok) gyógyszercsoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein futó
idegpályákra hatnak, és az agyban azoknak a
kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítenek helyreállítani,
amelyek az Ön betegségének tüneteit
okozzák.
A Cisordinol Depot-t a szkizofrénia illetve az ahhoz hasonló más
pszichózisok kezelésére
alkalmazzák.
Amennyiben bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy miért
írtak fel Önnek Cisordinol
Depot-t, besz

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cisordinol Depot 200 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg zuklopentixol-dekanoát ampullánként (1 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, sárgás színű, látható szennyeződésektől mentes olajos
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szkizofrénia és egyéb pszichózisok fenntartó kezelése,
különösen, különösen, ha a tünetek között
hallucinációk, téveseszmék és gondolkodásbeli zavarok mellett
izgatottság, nyugtalanság, ellenséges
magatartás és agresszivitás is szerepel.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
Az adagot és az injekciók közötti időtartamot egyénileg úgy
kell beállítani, hogy a pszichotikus
tünetek lehető legteljesebb csökkentését a lehető legkevesebb
mellékhatással érjük el.
Fenntartó kezelés esetében a dózis rendszerint a 200-400 mg (1-2
ml) között van, 2-4 hetes
időközönként adagolva.
Néhány beteg esetében nagyobb adagok vagy rövidebb adagolási
intervallumok alkalmazása is
szükségessé válhat. A 2 ml-es mennyiséget meghaladó injekciókat
két helyre elosztva kell beadni.
Amennyiben per os zuklopentixol vagy intramuszkuláris
zuklopentixol-acetát kezelésről váltanak
zuklopentixol-dekanoáttal folytatott fenntartó kezelésre, a
következő útmutató szerint kell eljárni:
_1)_
_Per os zuklopentixolról zuklopentixol-dekanoátra történő
átállás_
Naponta x mg per os megfelel kéthetente adott 8x mg dekanoátnak.
Naponta x mg per os megfelel négyhetente adott 16x mg dekanoátnak.
A per os zuklopentixol kezelést az injekció beadását követő
első héten, csökkenő adagban még
folytatni kell.
_2)_
_Zuklopentixol-acetátról zuklopentixol-dekanoátra történő
átállás_
Az (utolsó) zuklopentixol-acetát (100 mg) injekcióval egyidejűleg,
majd azt követően
kéthetente 200-400 mg (1-2 ml) zuklopentixol-dekanoát 200 mg/ml
adandó
intramuszkulárisan. Nagyobb d�