Cisordinol 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Zuclopenthixol dihydrochloride

Boleh didapati daripada:

H. LUNDBECK A/S

Kod ATC:

N05AF05

INN (Nama Antarabangsa):

Zuclopenthixol dihydrochloride

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unit dalam pakej:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 545814)

Jenis preskripsi:

Resepti: 100

Kawasan terapeutik:

tsuklopentiksoli

Ringkasan produk:

; Soveltuvuus iäkkäille Zuclopenthixoli dihydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

1984-05-09

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE
CISORDINOL 2 MG, 10 MG JA 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
tsuklopentiksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön.
Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cisordinol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä,
ennen kuin otat Cisordinolia
3.
Miten Cisordinolia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisordinolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CISORDINOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cisordinolin vaikuttava aine on tsuklopentiksoli.
Cisordinol kuuluu antipsykoottisiin (eli neuroleptisiin)
lääkeaineisiin. Tämän tyyppiset lääkkeet
vaikuttavat hermoratoihin tietyissä aivojen osissa ja korjaavat
niitä aivojen kemiallisen
tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Cisordinolia käytetään skitsofrenian ja vastaavien psykoosien
hoitoon. Sitä käytetään myös
manian hoitoon, levottomuustilojen hoitoon oligofreniassa sekä
sekavuus- ja levottomuustilojen
hoitoon seniilidementia- tai arterioskleroosipotilailla.
Tsuklopentiksolia, jota Cisordinol sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CISO

Ciri produk

1/11
PORTRAIT SMPC
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CISORDINOL 2 MG, 10 MG JA 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää tsuklopentiksolidihydrokloridia 2,364 mg
vastaten 2 mg tsuklopentiksolia.
1 tabletti sisältää tsuklopentiksolidihydrokloridia 11,82 mg
vastaten 10 mg tsuklopentiksolia.
1 tabletti sisältää tsuklopentiksolidihydrokloridia 29,55mg
vastaten 25 mg tsuklopentiksolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti, hydrattu risiiniöljy.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_Tabletti,_ kalvopäällysteinen.
_Valmisteen kuvaus. _
2 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen
kalvopäällystetty.
10 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, vaalean punaruskea
kalvopäällystetty.
25 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, punaruskea
kalvopäällystetty.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin ja kroonisen skitsofrenian ja muiden psykoosien hoitoon.
Manian hoitoon. Sekavuus- ja
levottomuustilojen hoitoon seniilidementia- tai
arterioskleroosipotilailla. Levottomuustilojen hoitoon
oligofreniassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
_Aikuiset _
Annos sovitetaan yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan mukaan.
Aloitusannoksen tulee olla matala ja
annosta nostetaan asteittain. Ylläpitoannos voidaan antaa myös
kerta-annoksena nukkumaan
mentäessä.
_Akuutti skitsofrenia ja muut akuutit psykoosit. Vaikeat akuutit
levottomuustilat_. _Mania._ Annos on
yleensä 10-50 mg päivässä. Keskivaikeissa ja vaikeissa tapauksissa
aloitusannos 20 mg on sopiva.
Tarvittaessa päiväannosta nostetaan 10-20 mg 2-3 päivän välein,
kunnes vuorokausiannos on 75 mg
tai enemmän. Maksimikerta-annos on 40 mg ja -vuorokausiannos on 150
mg.
_Krooninen skitsofrenia ja muut krooniset psykoosit._ Ylläpitoannos
20-40 mg vuorokaudessa.
_Seniilit levottomuus- ja sekavuustilat._ 2-6 mg/vrk (mieluiten
annosteltuna illalla). Tarvittaessa annos
nostetaan 10-20 mg:aan vuor