Ciprofloxacine Viatris 500 mg, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 555 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

Kod ATC:

J01MA02

INN (Nama Antarabangsa):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 555 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 500 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Ciprofloxacin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYDEXTROSE (E 1200); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Tarikh kebenaran:

2001-11-27

Risalah maklumat

BIJSLUITER
Ciprofloxacine Viatris 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
RVG 26276/7
Datum: juni 2023
pagina 1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CIPROFLOXACINE VIATRIS 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE VIATRIS 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciprofloxacine Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CIPROFLOXACINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat het werkzame bestanddeel ciprofloxacine.
Ciprofloxacine is een antibioticum dat tot
de fluorochinolonfamilie behoort. Ciprofloxacine werkt door bacteriën
te doden die infecties
veroorzaken. Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Volwassenen
Dit middel wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële
infecties te behandelen:
•
luchtweginfecties;
•
langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties;
•
urineweginfecties;
•
infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen;
•
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte;
•
infecties van huid en weke delen;
•
infecties van bot en gewrichten;
•
om infecties te voorkomen als gevolg van de bacterie
_Neisseria meningitidis_
;
•
blootstelling aan

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ciprofloxacine Viatris 250 en 500 mg, filmomhulde tabletten
RVG 26276/7
juni 2023
pagina 1/23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Viatris 250 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Viatris 500 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 250 mg ciprofloxacine (als hydrochloride).
Elke tablet bevat 500 mg ciprofloxacine (als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Ciprofloxacine Viatris 250 mg:_
witte, biconvexe, ronde, filmomhulde tabletten met 'CF', '250' aan
weerszijden van een deelstreep aan de ene zijde en 'G' aan de andere
zijde. De breukstreep is alleen
om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat
en niet voor de verdeling in
gelijke doses.
_Ciprofloxacine Viatris 500 mg:_
witte, biconvexe, ovale, filmomhulde tabletten met 'CF', '500' aan
weerszijden van een deelstreep aan de ene zijde en 'G' aan de andere
zijde. De breukstreep is alleen
om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat
en niet voor de verdeling in
gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Viatris filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt
begonnen moet er in het bijzonder
gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen
ciprofloxacine.
_Volwassenen _
•
lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën:
o
exacerbatie van chronisch obstructief longlijden;
o
bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën;
o
pneumonie;
•
bij acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte mag
Ciprofloxacine Viatris
uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om
andere antibacteriële
middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de
behandeling van die infecties;
•
chronische purulente otitis media;
•
acute