Ciprofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 250 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kod ATC:

J01MA02

INN (Nama Antarabangsa):

CIPROFLOXACINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CIPROFLOXACINE 0-WATER 250 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Ciprofloxacin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

Sandoz B.V.
Page 1/11
Ciprofloxacine Sandoz
®
250/500/750 mg, filmomhulde tabletten
RVG 25206-7-8
1313-V17
1.3.1.3 Bijsluiter
November 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CIPROFLOXACINE SANDOZ
®
250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE SANDOZ
®
500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CIPROFLOXACINE SANDOZ
®
750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciprofloxacine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ciprofloxacine Sandoz bevat de werkzame stof ciprofloxacine.
Ciprofloxacine is een antibioticum dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te
doden die infecties veroorzaken. Het
werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
_Volwassenen _
Dit middel wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële
infecties te behandelen:
•
luchtweginfecties
•
langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties
•
urineweginfecties
•
infecties van de geslachtsorganen bij mannen en vrouwen
•
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
•
infecties van de huid en weke delen
•
infecties van botten en gewrichten
•
voorkomen va

Ciri produk

Sandoz B.V.
Page 1/25
Ciprofloxacine Sandoz 250/500/750 mg, filmomhulde tabletten
RVG 25206-7-8
1311-V16
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
November 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat: 250 mg ciprofloxacine (als
hydrochloride monohydraat).
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat: 500 mg ciprofloxacine (als
hydrochloride monohydraat).
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat: 750 mg ciprofloxacine (als
hydrochloride monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg: wit, rond, filmomhulde tabletten, aan
één kant een breuklijn en aan de
andere kant de opdruk ‘cip 250’
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg: wit, langwerpig, filmomhulde tabletten,
aan beide kanten een breuklijn en
aan één kant opdruk ‘cip 500’
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg: wit, langwerpig, filmomhulde tabletten,
aan beide kanten een breuklijn en
aan één kant opdruk ‘cip 750’
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine Sandoz filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt
begonnen moet er in het bijzonder gelet
worden op beschikbare informatie over resistentie tegen
ciprofloxacine.
_Volwassenen _
•
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën:
Sandoz B.V.
Page 2/25
Ciprofloxacine Sandoz 250/500/750 mg, filmomhulde tabletten
RVG 25206-7-8
1311-V16
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
November 2020
-
exacerbaties van chronisch obstructief l