Ciprofloxacina Ciclum 250 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ciprofloxacina

Boleh didapati daripada:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Kod ATC:

J01MA02

INN (Nama Antarabangsa):

Ciprofloxacin

Dos:

250 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 291.036 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 1 unidade(s)

Kelas:

1.1.10 - Quinolonas

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

ciprofloxacin

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4524682 CNPEM: 50004549 CHNM: 10006230 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1999-12-23

Risalah maklumat

APROVADO EM
29-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Ciclum 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Ciclum 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Ciclum e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Ciclum
3. Como tomar Ciprofloxacina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Ciclum e para que é utilizado
Ciprofloxacina Ciclum contém a substância ativa ciprofloxacina.
Ciprofloxacina
Ciclum é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A ciprofloxacina
atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com
tipos específicos
de bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Ciclum é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções bacterianas:
- infeções das vias respiratórias;
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes;
- infeções do trato urinário;
- infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher;
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais;
- infeções da pele e dos tecidos moles;
- infeções dos ossos e das articulações;
- na prevenção das infeções causadas pela bactéria Neisseria
meningitidis;
- exposição a antraz po

Ciri produk

APROVADO EM
29-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Ciclum 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Ciclum 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciprofloxacina Ciclum 250 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém, como substância ativa, 291,036 mg de
cloridrato de
ciprofloxacina mono-hidratado equivalente a 250 mg de ciprofloxacina
base.
Ciprofloxacina Ciclum 500 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém, como substância ativa, 582,071 mg de
cloridrato de
ciprofloxacina mono-hidratado equivalente a 500 mg de ciprofloxacina
base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Ciclum 250
mg e 500 mg
estão indicados para o tratamento das seguintes infeções (ver
secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial atenção à informação disponível sobre a
resistência à ciprofloxacina
antes de iniciar a terapêutica.
Devem ser consideradas as normas de orientação oficiais sobre a
utilização adequada de
agentes antibacterianos.
Adultos
- Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por
bactérias Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Ciclum deve ser usado
apenas quando é
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29-12-2020
INFARMED
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram-negativo
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Ciclum deve ser usado apenas quand