Ciprofloxacina Alter 500 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ciprofloxacina

Boleh didapati daripada:

Alter, S.A.

Kod ATC:

J01MA02

INN (Nama Antarabangsa):

Ciprofloxacin

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido

Komposisi:

Ciprofloxacina, cloridrato 583 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 16 unidade(s)

Kelas:

1.1.10 - Quinolonas

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

ciprofloxacin

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 3203783 CNPEM: 50004581 CHNM: 10011220 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2000-02-17

Risalah maklumat

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ciprofloxacina Alter 250 mg comprimidos revestidos
Ciprofloxacina Alter 500 mg comprimidos revestidos
Ciprofloxacina Alter 750 mg comprimidos revestidos
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Alter e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Alter
3. Como tomar Ciprofloxacina Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É CIPROFLOXACINA ALTER E PARA QUE É UTILIZADA
Ciprofloxacina Alter contém a substância ativa ciprofloxacina. A
Ciprofloxacina Alter
é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A
substância ativa é a
ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam
infeções.
Apenas funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Alter é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções bacterianas:
- infeções das vias respiratórias
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- na prevenção das infeções devidas à bactéria Neisseria

Ciri produk

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Alter 250 mg comprimidos revestidos
Ciprofloxacina Alter 500 mg comprimidos revestidos
Ciprofloxacina Alter 750 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém, como substância ativa, 291 mg de
cloridrato de
ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 250 mg de
ciprofloxacina.
Cada comprimido revestido contém, como substância ativa, 582 mg de
cloridrato de
ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 500 mg de
ciprofloxacina.
Cada comprimido revestido contém, como substância ativa, 873 mg de
cloridrato de
ciprofloxacina mono-hidratado, correspondente a 750 mg de
ciprofloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos de Ciprofloxacina Alter estão indicados
para o tratamento
das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada
especial atenção à
informação disponível sobre a resistência à ciprofloxacina antes
de iniciar a terapia.
Devem ser consideradas as diretrizes sobre a utilização apropriada
de agentes
antibacterianos.
Adultos
- Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativo
. exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crónica: na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Alter deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
. infeções bronco-pulmonares na fibrose cística ou na
bronquiectasia
. pneumonia
- Otite média purulenta crónica
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram-negativo
- Cistite aguda não complicada: na Cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Alter deve ser usado apenas quando é considerado inade