Ciprofloxacin comprimate filmate 500 mg

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ciprofloxacinum

Boleh didapati daripada:

SC NEW TONE SRL

Kod ATC:

J01MA02

INN (Nama Antarabangsa):

Ciprofloxacinum

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N10

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

SC NEW TONE SRL (prod.: SC Arena Group S.A., Romania; Farmaprim S.R.L., Republica Moldova)

Tarikh kebenaran:

2013-03-20

Risalah maklumat

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CIPROFLOXACIN 
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 250 MG - NR. 19054 DIN 20.03.2013
                                        500
MG – NR. 19055 DIN 20.03.2013
                                        750
MG – NR. 19056 DIN 20.03.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ciprofloxacin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ciprofloxacinum
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă: _ciprofloxacină (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină) – 250 mg sau 500 mg 
sau 750 mg;
_excipienţi: nucleu _- amidon glicolat de sodiu tip A,
hidroxipropil celuloză, sterat de magneziu; 
                _film - _hipromeloză, macrogol 400,
dioxid de titan.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de formă oblongată acoperite cu un film uniform, de culoare albă, cu margini intacte, 
suprafeţe convexe, prevăzute cu
şanţ de divizare pe ambele feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂŞI CODUL ATC
Remedii antibacteriene pentru
uz sistemic. Antibacteriene chinolone. Fluorochinolone, J01MA02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Un  chimioterapic   din  grupa   fluorochinolonelor,   cu  spectru   antimicrobian   larg.   Exercită   acţiune 
bactericidă. Mecanismul principal al acţiunii ciprofloxacinei este inhibiţia enzimei ADN-girazei 
bacteriene, dereglarea replicării ADN-ului bacterian şi a sintezei de proteine bacteriene. Acţionează 
asupra microorganismelor aflate atît în perioada inactivă,
cît şi în perioada de multiplicare.
Ciprofloxacina exercită acţiune asupra majorităţii microorganismelor gram-negative şi asupra unor 
germeni gram-pozitivi:
SPECII FRECVENT SENSIBILE
_MICROORGANISME   AEROBE   GRAM-POZITIV:_�

Ciri produk

_REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS_
CIPROFLOXACIN
COMPRIMATE FILMATE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Ciprofloxacin
1.1 DCI-ul principiilor active:
_Ciprofloxacinum_
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE
CALITATE
250 MG
500 MG
750 MG
Ciprofloxacină
sub formă de clorhidrat de
ciprofloxacină
250,0
291,0
500,0
582,0
750,0
873,0
F. Eur. ed. in
vigoare
Amidon glicolat de sodiu (tip A)
6,0
12,0
18,0
F. Eur. ed. in
vigoare
Hidroxipropil celuloza (low-substituted)
55,0
110,0
165,0
USP ed. in
vigoare
Stearat de magneziu
3,0
6,0
9,0
F. Eur. ed. in
vigoare
Apă purificată*
100,0
200,0
300,0
F. Eur. ed. in
vigoare
TOTAL COMPRIMAT NUCLEU
355,0
710,0
1065,0
Hipromeloza (Pharmacoat 603)
6,250
9,375
12,5
USP/F. Eur. ed.
in vigoare
Macrogol 400
0,625
0,9375
1,25
F. Eur. ed. in
vigoare
Dioxid de titan
3,125
4,6875
6,25
F. Eur. ed. in
vigoare
Apă purificată*
90,0
135,0
180,0
F. Eur. ed. in
vigoare
TOTAL COMPRIMAT FILMAT
365,0
725,0
1085,0
-
*Nu se regaseşte în produsul final.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
_ADULŢI _
Tratamentul infecţiilor produse de microorganismele sensibile la
ciprofloxacină:
- Infecţii ale tractului respirator inferior: pneumonii (cu excepţia
pneumoniei pneumococice),
bronşite acute şi exacerbări ale bronşitei cronice, exacerbări
ale bolii pulmonare obstructive cronice,
infecţii bronho-pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică sau
bronşiectazie (în cazul germenilor
gram-negativi, în special _P. aeruginosa); _
- Infecţii ale tractului respirator superior: otite medii, sinuzite
din infecţiile cu bacterii gram-
negative, inclusiv P. aeruginosa, otită externă malignă.
- Infecţii complicate şi necomplicate ale tractului urinar:
uretrite, cistite, pielonefrite;
- Infecţii ale tractului genital şi ale organelor pelvine:
salpingite, endometrite, ooforite, abcese
tubare şi peritonite pelvine,