Ciprofloxacin 3 mg/ml picături oftalmice/auriculare, soluţie

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ciprofloxacinum

Boleh didapati daripada:

Rompharm Company SRL, SC

Kod ATC:

S03AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Ciprofloxacinum

Dos:

3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

picături oftalmice/auriculare, soluţie

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Rompharm Company SRL, SC, România

Tarikh kebenaran:

2021-05-12

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROFLOXACIN 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE/AURICULARE, SOLUŢIE
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciprofloxacin 3 mg/ml
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml
3.
Cum să utilizaţi Ciprofloxacin 3 mg/ml
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprofloxacin 3 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE CIPROFLOXACIN_ _3 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprofloxacin 3 mg/ml este o soluție cu antibiotic pentru uz oftalmic
și auricular. Ciprofloxacin 3
mg/ml conține ciprofloxacină – un antibiotic de tip chinolone.
Ciprofloxacin 3 mg/ml
este utilizat în:
-
ulcere corneene și infecții bacteriene externe ale ochiului și
pleoapelor
-
inflamația severă a conductului auditiv extern
-
acutizarea procesului inflamator în urechea medie însoțit de
secreţii mucopurulente prin
timpanul perforat
-
alte inflamații ale urechii (de exemplu, în caz de dren
transtimpanic) sub supravegherea
strictă a unui specialist ORL.
Acest medicament este potrivit pentru următoarele grupe de vârstă:
-
administrare oftalmică: toate grupele de vârstă, inclusiv
nou-născuți și sugari
-
administrare auriculară: adulți și copii cu vârsta peste 1 an:
2.

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprofloxacin 3 mg/ml, picături oftalmice/auriculare, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie conţine:
ciprofloxacină 3 mg sub formă de clorhidrat de
ciprofloxacină.
Excipient cu efect cunoscut:
1 ml picături oftalmice/ auriculare, soluție conține:clorură de
benzalconiu 0,10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice/auriculare, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de impurităţi
mecanice.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
UTILIZARE OFTALMICĂ:
ADULŢI, NOU-NĂSCUŢI (0-27 ZILE), SUGARI (28 ZILE-23 LUNI), COPII (2
– 11 ANI) ŞI ADOLESCENŢI (12-16 ANI)_ _
Ciprofloxacin 3 mg/ml este indicat în tratamentul ulcerelor corneene
și a infecțiilor externe ale ochiului
şi anexelor sale, cauzate de microorganisme sensibile sau suspectate
a fi sensibile la ciprofloxacină, în
special
_Pseudomonas _
_aeruginosa _
și
alte
microorganisme
Gram-negative
rezistente
la
tratamentele
obișnuite.
UTILIZARE AURICULARĂ:
ADULŢI ŞI COPII PESTE UN AN:
Ciprofloxacin 3 mg/ml este indicat în tratamentul otitei externe
difuze sau localizate, cu reacţie
inflamatorie intensă produse de microorganisme sensibile la
ciprofloxacină precum și în pusee acute ale
otitei medii cronice.
În acest caz apare o secreție mucopurulentă prin timpanul perforat.
_Pseudomonas aeruginosa _
este unul dintre microorganismele implicate frecvent în acest caz.
În cazul
altor infecții ale urechii în care
_Pseudomonas aeruginosa_
și / sau alte organisme susceptibile pot fi
implicate sau suspectate de a fi implicate (de exemplu, în caz de
dren transtimpanic), tratamentul se va
efectua sub supravegherea strictă a unui specialist ORL. Acesta nu
este un tratament de rutină, prin
urmare, ar trebui evitată utilizarea incorectă a medicamentului.
Trebuie luate în considerare ghidurile locale oficiale pentru
utilizare