Cipramil Infusionslösungskonzentrat 20 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Citalopramhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Lundbeck GmbH (8144158)

Kod ATC:

N06AB04

INN (Nama Antarabangsa):

Citalopram hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Citalopramhydrochlorid (29709) 22,24 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Infusion intravenös

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2001-02-15

Risalah maklumat

Cipramil
®
Infusionslösungskonzentrat 20 mg
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CIPRAMIL
® INFUSIONSLÖSUNGSKONZENTRAT 20 MG,
KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Citalopram (als Citalopramhydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cipramil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cipramil beachten?
3.
Wie ist Cipramil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cipramil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST CIPRAMIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cipramil ist ein Antidepressivum, das zur Gruppe der sogenannten SSRIs
(selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) gehört.
Cipramil enthält den Wirkstoff Citalopram und wird angewendet zur
Behandlung von
depressiven Erkrankungen.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CIPRAMIL BEACHTEN?
CIPRAMIL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
_ _
-
wenn Sie allergisch gegen Citalopram oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
in Kombination mit sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern (MAOIs)
(einschließlich
Selegilin in einer Dosierung von mehr als 10 mg pro Tag) oder
innerhalb von zwei
Wochen nach Beendigung einer Therapie mit irreversiblen MAO-Hemmern
(zu diesen
Arzneimitteln zählt beispielsweise

Ciri produk

Cipramil
®
Inf. 20 mg – Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cipramil
®
Infusionslösungskonzentrat 20 mg, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Citalopram (als Citalopramhydrochlorid)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 0,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält
20 mg Citalopram (als 22,24 mg Citalopramhydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, fast farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Anwendung ist aus dem Infusionslösungskonzentrat die
gebrauchsfertige Infusionslösung
(S.
VERDÜNNUNGSVORSCHRIFT)
herzustellen.
Dosierung
_Erwachsene _
Die Behandlung kann mit einer Infusionstherapie über 10 – 14 Tage
begonnen werden.
Citalopram sollte in einer Einzeldosis von 20 mg pro Tag angewendet
werden.
Abhängig vom individuellen Ansprechen des Patienten kann die
Einzeldosis bis maximal 40 mg pro Tag
erhöht werden.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre) _
Bei älteren Patienten sollte die Dosis auf die Hälfte der
empfohlenen Dosis gesenkt werden, z. B.
10 – 20 mg pro Tag. Die empfohlene maximale Dosis für ältere
Patienten beträgt 20 mg pro Tag.
_Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) _
Citalopram sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Leberinsuffizienz _
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz wird
eine Anfangsdosis von 10 mg pro
Tag in den ersten beiden Behandlungswochen empfohlen. Abhängig vom
individuellen Ansprechen des
Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg pro Tag erhöht werden. Bei
Patienten mit stark
Cipramil
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Inf. 20 mg – Fachinformation
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eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten und die Dosis
sollte besonders vorsichtig gesteigert
werden (siehe Abschnitt 5.2).
_Nier