Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; GUAIFENESINA
LABORATORIOS CINFA S.A.
R05FA02
DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; GUAIFENESINA
2 mg/ml + 20 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 mg; GUAIFENESINA 20 mg
VÍA ORAL
1 frasco de 200 ml; 1 frasco de 125 ml;
Derivados del opio y expectorantes
CINFATOS EXPECTORANTE 2 mg/ml + 20 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml - 412162006 - 80011000140107 - 80031000140100; CINFATOS EXPECTORANTE 2 mg/ml + 20 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 125 ml - 412162006 - 80011000140107 - 80021000140103; CINFATOS EXPECTORANTE 2 mg/ml + 20 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 125 ml Autorizado 01/10/1995 Comercializado - CINFATOS EXPECTORANTE 2 mg/ml + 20 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 12/02/2003 Comercializado
Autorizado
1995-10-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CINFATÓS EXPECTORANTE 2 MG/ML + 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Dextrometorfano hidrobromuro/Guaifenesina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es cinfatós expectorante y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós expectorante 3. Cómo tomar cinfatós expectorante 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de cinfatós expectorante 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINFATÓS EXPECTORANTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento que contiene dextrometorfano hidrobromuro que es un antitusivo y guaifenesina que es un expectorante. Está indicado para el alivio de la tos y para facilitar la expulsión del exceso de mocos y flemas en catarros y gripes para adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFATÓS EXPECTORANTE Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración. NO TOME CINFATÓS EXPECTORANTE - Si es alérgico a la guaifenesina, al dextrometorfano hidrobromuro, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene asma. - Si tiene tos con gran cantidad de mocos y flemas. - Si tiene una enfermedad grave en los pulmones. - Si est Baca dokumen lengkap
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO cinfatós expectorante 2 mg/ml + 20 mg/ml solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución oral contiene: Dextrometorfano hidrobromuro. .................................................................... 2 mg. Guaifenesina. .............................................................................................. 20 mg. Excipientes con efecto conocido: Sorbitol (E-420) 399,98 mg. Benzoato de sodio (E-211) 3,5 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. cinfatós expectorante es una solución acuosa transparente ligeramente coloreada y con olor característico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Está indicado para el alivio de la tos y para facilitar la expulsión del exceso de mocos y flemas en catarros y gripes para adultos y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: 5 ml o 10 ml, cada 4-6 horas según necesidad. Máximo 60 ml / 24 horas . NIÑOS DE 6 A 12 AÑOS: 2,5ml o 5 ml cada 4-6 horas según necesidad. Máximo 30 ml/ 24 horas. NIÑOS DE 2 A 6 AÑOS: existen otras presentaciones más adecuadas para esta población Administrar solo bajo supervisión médica, debido al riesgo de efectos paradójicos de estimulación del SNC. NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS: contraindicado EN ENFERMOS HEPÁTICOS: la dosis se debe reducir a la mitad de la recomendada para cada población. Forma de administración Vía oral. Para medir correctamente la cantidad a administrar de este medicamento, haga uso del vaso dosificador que acompaña al frasco. Después de su uso, lavar el vaso dosificador. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante líquido durante el día. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. 2 de 8 La ingesta concomitante de este medicamento con otros alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Si los sín Baca dokumen lengkap