CIMETIDINA-300

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Cimetidina (eq. a 343,4 mg de clorhidrato de cimetidina)

Boleh didapati daripada:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Kod ATC:

A02BA01

INN (Nama Antarabangsa):

Cimetidina

Dos:

300 mg/2 mL

Borang farmaseutikal:

Inyección IV, IM

Dikeluarkan oleh:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Ringkasan produk:

Estuche por 3 o 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Caja por 25 o 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una.

Status kebenaran:

Aprobado

Tarikh kebenaran:

2001-02-13

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIMETIDINA-300
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
300 mg/ 2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche múltiple por 3 ó 5 ampolletas de vidrio
incoloro con 2 mL cada una.
Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro
con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1649
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de agosto de 2001.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Cimetidina
(eq. a 343,4 mg de Clorhidrato de
cimetidina)
300 mg
Fenol recién destilado
Agua para inyección csp
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Úlcera gástrica y duodenal benigna.
Úlcera gástrica por AINE.
Úlceras recurrentes.
Complicaciones de la úlcera en ancianos.
Prevención del sangramiento de las erosiones gastroduodenales del
coma hepático.
Dispepsia no ulcerosa.
Reflujo gastroesofágico.
Síndrome
de
Zollinger-
Ellison.
Prevención de la úlcera por estrés.
Profilaxis de aspiración ácida durante el parto y otras condiciones
donde la reducción de la
secreción sea beneficiosa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la cimetidina
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo B
Lactancia Materna. Evitar si es posible, además, no se disponen de
los efectos por uso a largo
plazo.
Deficiencia Hepática. Reducir dosis, incrementan riesgo de
confusión.
Deficiencia Renal: Disminuir dosis de 0 a 15 L/MIN, 200 MG 2 veces al
día. De 15 a 30
mL/min, 200 mg 3veces al día. De 30 a 50 mL/min, 200 mg 4 veces al
día, y 50 mL /min o
más, dosis normal.
Antes de prescribirla se debe descartar posible malignidad de úlcera
gástrica, ya que el
fármaco puede enmascarar los síntomas, particularmente en mayores de
51 años.
Se prefiere la infusión IV continua que l