CIL 200 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fenofibrat

Boleh didapati daripada:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Kod ATC:

C10AB05

INN (Nama Antarabangsa):

fenofibrate

Borang farmaseutikal:

Kapsel

Komposisi:

Teil 1 - Kapsel; Fenofibrat (13110) 200 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1999-05-25

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CIL
® 200 MG
Hartkapseln
Wirkstoff: Fenofibrat
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CiL 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CiL 200 mg beachten?
3.
Wie ist CiL 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CiL 200 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIL 200
MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CiL 200 mg gehört zu den sogenannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von
Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind
die Triglyceride.
CiL 200 mg wird neben fettarmer Diät und anderen nicht
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu
senken.
CiL 200 mg kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln (Statinen)
verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht
einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIL 200
MG BEACHTEN?
CIL 200
MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
–
wenn Sie während der Therapie mit anderen Arzneimitteln ein

Ciri produk

CiL
®
200 mg
1
Mat.-Nr.: 325974
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CiL 200 mg
Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 200 mg Fenofibrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CiL 200 mg ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer
Diät oder anderen nicht
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
–
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte,
–
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird,
–
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu
einem Statin, wenn Triglycerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht
ausreichend kontrolliert
werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Ansprechen auf die Behandlung sollte durch Bestimmung der
Serumlipidwerte überwacht
werden.
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z. B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in
Betracht zu ziehen.
DOSIERUNG
Erwachsene
Empfohlene Tagesdosis: 1 Hartkapsel CiL 200 mg (entsprechend 200 mg
Fenofibrat) täglich.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Die Einnahme der üblichen
Dosis wird empfohlen,
außer bei eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten
(estimated) glomerulären
Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m
2
(siehe „Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion“).
CiL
®
200 mg
2
Mat.-Nr.: 325974
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer eGFR < 30
ml/min/1,73 m
2
darf Fenofibrat
nicht eingenommen werden.
Bei einer eGFR zwischen 30 und 59 ml/min/1,73 m
2
sollte die tägliche Dosis 100 mg Fenofibrat
(Standard) oder 67 mg mikronisiert nicht überschreit