Ciklosporin IVAX 100 mg/ml Oral lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

ciklosporin

Boleh didapati daripada:

Teva Sweden AB

Kod ATC:

L04AD01

INN (Nama Antarabangsa):

ciclosporin

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Oral lösning

Komposisi:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; ciklosporin 100 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Ciklosporin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Glasflaska 1 x 50 ml

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2005-02-11

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CIKLOSPORIN IVAX 25 MG MJUKA KAPSLAR
CIKLOSPORIN IVAX 50 MG MJUKA KAPSLAR
CIKLOSPORIN IVAX 100 MG MJUKA KAPSLAR
CIKLOSPORIN IVAX 100 MG/ML ORAL LÖSNING
ciklosporin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symptom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ciklosporin Ivax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ciklosporin Ivax
3.
Hur du använder Ciklosporin Ivax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ciklosporin Ivax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CIKLOSPORIN IVAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD CIKLOSPORIN IVAX ÄR
Namnet på detta läkemedel är Ciklosporin Ivax. Det innehåller den
aktiva substansen ciklosporin. Det
tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Dessa
läkemedel används för att
dämpa kroppens immunreaktioner.
VAD CIKLOSPORIN IVAX ANVÄNDS FÖR OCH HUR CIKLOSPORIN IVAX VERKAR
•
OM DU HAR FÅTT ETT ORGAN TRANSPLANTERAT ELLER GENOMGÅTT BENMÄRGS-
OCH
STAMCELLSTRANSPLANTATION
används Ciklosporin Ivax för att kontrollera kroppens immunförsvar.
Ciklosporin Ivax förhindrar att transplanterade organ stöts bort
genom att blockera utvecklingen
av vissa celler som normalt skulle angripa den transplanterade
vävnaden.
•
OM DU HAR EN AUTOIMMUN SJUKDOM,
vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina
egna celler, stoppar Ciklosporin Ivax denna immunreaktion. Sådana
sjukdomar kan vara
ögonproblem som hotar din syn (endoge

Ciri produk

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ciklosporin IVAX 100 mg/ml oral lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 100 mg ciklosporin.
Hjälpämne med känd effekt:
Etanol: 120 mg/ml. Ciklosporin Ivax oral lösning innehåller 15,2 %
v/v etanol (12 % m/v)
Makrogolglycerol hydroxistearat: 280 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Gulbrun oljig vätska.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Transplantationsindikationer
_Organtransplantation_
För prevention av transplantatavstötning efter organtransplantation.
Behandling av cellmedierad transplantatavstötning hos patienter, som
tidigare fått annan
immunsuppressiv behandling.
_Benmärgstransplantation_
För prevention av transplantatavstötning efter allogen benmärgs-
och stamcellstransplantation.
Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD).
Andra indikationer än vid transplantation
_ _
_Endogen uveit_
Behandling av synhotande, intermediär eller posterior uveit av
icke-infektiöst ursprung hos
patienter där konventionell behandling sviktat eller orsakat
oacceptabla biverkningar.
Behandling av Behçets uveit med upprepade inflammationer som drabbar
retina hos patienter
utan neurologiska manifestationer.
_Nefrotiskt syndrom_
Steroidberoende eller steroidresistent nefrotiskt syndrom orsakat av
primär glomerulär sjukdom
som “minimalchange” nefropati, fokal och segmentel
glomeruloskleros, eller membranös
glomerulonefrit.
Ciklosporin Ivax kan användas för att inducera och upprätthålla
remission. Det kan också
användas för att upprätthålla steroidinducerad remission och
möjliggöra utsättning av
steroidbehandling.
_Psoriasis_
Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell
behandling är olämplig eller
ineffektiv.
_Atopisk dermatit_
Ciklosporin Ivax är indicerat för patienter med svår atopisk
dermatit när systemisk behandling
krävs.
_Reumatoid artrit_
Behandling av svår, aktiv reumatoid artrit