Country: Chile
Bahasa: Sepanyol
Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ABROCITINIB
PFIZER CHILE S.A.
ABROCITINIB
ABROCITINIB 50,0000 mg Núcleo:
ORAL
Receta Simple
Cibinqo está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a severa en adultos y adolescentes de 12 años y mayores que son candidatos para tratamiento sistémico
Resolución Inscríbase: 18443; Fecha Próxima renovación: 18/07/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2022-07-18
REF. N° RF1811501/22 REG. ISP N° F-26901/22 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL CIBINQO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 MG PÁGINA 1 DE 21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL CIBINQO 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CIBINQO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CIBINQO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (ABROCITINIB) 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cibinqo 50 mg Comprimidos Recubiertos Cibinqo 100 mg Comprimidos Recubiertos Cibinqo 200 mg Comprimidos Recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 50, 100 o 200 mg de abrocitinib. Para conocer el listado completo de los excipientes, consulte la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Recubiertos 4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cibinqo está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a severa en adultos y adolescentes de 12 años y mayores que son candidatos para tratamiento sistémico. 4.2 POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un profesional sanitario con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica. Posología La dosis recomendada es de 100 mg o 200 mg una vez al día. Para la mayoría de los pacientes, en particular aquellos con enfermedad severa, 200 mg es la dosis inicial recomendada. Una dosis de 100 mg una vez al día es la dosis inicial recomendada para pacientes ≥65 años, adolescentes (de 12 a 17 años) y para aquellos que tienen factores de riesgo de desarrollar una reacción adversa al abrocitinib o aquellos que tienen menos probabilidades de tolerar las reacciones adversas (consulte las secciones 4.4 y 4.8). La dosis máxima diaria es de 200 mg. Para conocer las interacciones medicamentosas y las poblaciones especiales, consulte las secciones 4.5 y 5.2. La dosis puede disminuirse o aumentarse según la tolerabilidad y la eficacia. Puede considerarse la reducción de la dosis después de lograr el control de la enfermedad en pacientes que reciben 200 mg. Algunos pacientes pueden presentar u Baca dokumen lengkap