Chloortalidon ratiopharm 25 mg, tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CHLOORTALIDON

Boleh didapati daripada:

Ratiopharm GmbH

Kod ATC:

C03BA04

INN (Nama Antarabangsa):

CHLOORTALIDON

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

AARDAPPELZETMEEL ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Chlortalidone

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tarikh kebenaran:

1996-03-25

Risalah maklumat

1
rvg 20358_9 PIL 1117.3v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CHLOORTALIDON RATIOPHARM 25 MG, TABLETTEN
CHLOORTALIDON RATIOPHARM 50 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_Inhoud van deze bijsluiter _
_1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? _
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra
voorzichtig zijn? _
_3. Hoe gebruikt u dit middel? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u dit middel? _
_6. Aanvullende informatie _
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Chloortalidon hoort tot de groep van de diuretica (plasmiddelen).
Het vergroot de urineproductie, waardoor vochtophoping vermindert en
de bloeddruk daalt.
Gebruiken bij:
-
verhoogde bloeddruk
-
vochtophoping (oedeem)
-
onvoldoende werking van het hart
-
ter voorkoming van nierstenen bij patiënten met verhoogd
calciumgehalte in de urine.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u een te lage kalium- of natriumconcentratie in het bloed heeft
(zie ook ‘Wanneer moet
u extra voorzichtig zijn met dit middel?”)
-
als u een te hoge calciumconcentratie in het bloed heeft
-
als u overgevoelig bent voor chloortalidon of sulfonamiden
-
als u een ernstig verminderde werking van nieren of lever heeft
-
als uw urineproductie onvoldoende is
-
als u een te hoog ureumgehalte in het bloed heeft
-
als uw bloeddruk tijdens de zwangerschap verhoogd is
-
als u lijdt aan aandoeningen met een vergroot kaliumverlies.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG

Ciri produk

1
rvg 20358_9 SPC 1117.3v.EV
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
9 PAGINA'S
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chloortalidon ratiopharm 25 mg, tabletten
Chloortalidon ratiopharm 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet: respectievelijk 25 mg en 50 mg chloortalidon.
Hulpstoffen: bevat o.a. lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
25 mg:
De tablet is licht-oranje, vlak met een breukgleuf en de inscriptie
"Chlortalidon 25".
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften.
50 mg:
De tablet is licht-geel, vlak met een breukgleuf en de inscriptie
"Chlortalidon 50".
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arteriële hypertensie, essentieel of nefrogeen, voorzover de
creatinineklaring meer
bedraagt dan 30 ml/min.; als monotherapie of in combinatie met andere
antihypertensiva.
Stabiele, chronische lichte tot matig ernstige hartinsufficiëntie
(functionele klasse II of
III), voorzover de creatinineklaring meer bedraagt dan 30 ml/min.
Oedeem van een bepaalde oorsprong:
-
oedeem als gevolg van nefrotisch syndroom, uitsluitend bij
normokaliemische
patiënten
-
zonder tekenen van volumedepletie of ernstige hypoalbumine ascites als
gevolg
van levercirrose bij stabiele patiënten onder strikt toezicht.
Profylaxe van herhaald optredende calciumoxalaat-calculi bij
patiënten met
idiopathische, normocalciëmische hypercalciurie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De therapie moet worden aangevangen met de laagst mogelijke dosis.
Deze dosis moet
op geleide van de respons van elke individuele patiënt worden
vastgesteld. Op deze wijze
2
rvg 20358_9 SPC 1117.3v.EV
wordt een maximaal therapeutisch effect bereikt, terwijl de
bijwerkingen tot een
minimum worden beperkt.
Indien een dosis van eenmaal per dag of eenmaal per 2 dagen wordt
voorgeschreven, kan
deze het beste 's morgens bij het ontbijt worden ingenomen.
HYPERTENSIE
De klinisch nuttige doses variëren van 12,5 t