CHINIDINA ARENA 200 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

CHINIDINI SULFAS

Boleh didapati daripada:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

Kod ATC:

C01BA01

INN (Nama Antarabangsa):

CHINIDINI SULFAS

Dos:

200mg

Borang farmaseutikal:

COMPR.

Jenis preskripsi:

PRF

Dikeluarkan oleh:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA I A

Ringkasan produk:

5682/2013/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5682/2013/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5682/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5682/2013/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CHINIDINĂ ARENA 200 MG COMPRIMATE
Sulfat de chinidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
-
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Chinidină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Chinidină Arena
3.
Cum să luaţi Chinidină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Chinidină Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CHINIDINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Chinidină Arena_ _200 mg conține sulfat de chinidină, o substanță
cu proprietăți antiaritmice.
Este recomandat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări
ale ritmului cardiac (bătăi ale inimii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CHINIDINĂ ARENA
NU LUAŢI CHINIDINĂ ARENA

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfat de chinidină sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

dacă suferiţi de anumite tulburări de ritm şi/sau de conducere
cardiacă de exemplu: torsada vârfurilor
(tulburare gravă de ritm cardiac), bloc atrioventricular de grad II
fără pacemaker (stimulator cardiac);

dacă suferiți de boli ale inimii grave cum ar fi (insuficiență
cardiacă decompensată, mi

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5682/2013/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Chinidină Arena 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine sulfat de chinidină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate plate, rotunde, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia flutterului şi fibrilaţiei atriale, după conversia la
ritm sinusal.
Profilaxia recurenţelor de tahicardie sau fibrilaţie ventriculară.
Tratamentul extrasistolelor atriale, fibrilaţiei atriale,
extrasistolelor ventriculate izolate şi tahicardiei
ventriculare.
Menţinerea ritmului sinusal după defibrilare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Se administrează pe cale orală, după o prealabilă testare a
sensibilităţii la medicament, cu o primă doză de
200 mg chinidină. Dacă nu apar tulburări timp de 2 ore se continuă
administrarea.
Doza recomandată este de 200-400 mg chinidină de 4-6 ori pe zi.
Doza maximă este de 500 mg chinidină în priză unică şi 2000 mg
chinidină pentru 24 ore.
_Insuficientă renală _
Se recomandă reducerea dozelor de chinidină la pacienţii cu
insuficienţa renală.
_ _
_Vârstnici _
Se recomandă reducerea dozelor la pacienţii cu vârsta peste 60 ani.
_ _
2
_Mod de administrare _
Comprimatele vor fi înghițite întregi cu apă, fără a le rupe sau
mesteca.
Îngestia concomitentă cu alimente poate crește gradul de
toleranță.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la sulfat de chinidină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bloc atrioventricular de grad II sau complet în absența unui
pace-maker.
Torsada vârfurilor.
Insuficienţă cardiacă decompensată.
Miocardită acută.
Miastenia gravis.
Trombocitopenie curentă sau în antecedente.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
După prima doză, pacientu