Cevac MD HVT Związany z komórką, żywy herpeswirus indyków (HVT, wirus choroby Mareka), serotyp 3, szczep FC-126 2000 – 8000 PFU**PFU: jednostka tworząca łysinkę Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Szczepionka przeciw chorobie Mareka, żywa

Boleh didapati daripada:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI01AD03

INN (Nama Antarabangsa):

Szczepionka przeciw chorobie Mareka, żywa

Dos:

Związany z komórką, żywy herpeswirus indyków (HVT, wirus choroby Mareka), serotyp 3, szczep FC-126 2000 – 8000 PFU**PFU: jednostka tworząca łysinkę

Borang farmaseutikal:

Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kumpulan terapeutik:

kura

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 400 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112995066; Zawartość opakowania: 1 amp. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991355999; Zawartość opakowania: 1 amp. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991355982; Zawartość opakowania: 1 800 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112247981; Zawartość opakowania: 1 amp. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991356026

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
CEVAC MD HVT ZAWIESINA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva- Phylaxia Co. Ltd.
Budapest, Szállás u 5., 1107, Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac MD HVT zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (0,05 ml podawane do jaja lub 0,2 ml podawane
podskórnie) zawiera:
Związany z komórką, żywy herpeswirus indyków (HVT, wirus choroby
Mareka),
serotyp 3, szczep FC-126
2000 – 8000 PFU*
*PFU: jednostka tworząca łysinkę
Szczepionka: żółtawo-brązowawa, gęsta, zamrożona zawiesina
wirusa.
Rozpuszczalnik: klarowny roztwór, pomarańczowy do czerwonego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie 18-dniowych zarodków kurzych lub jednodniowych
kurcząt w celu zmniejszenia
śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez
łagodne i zjadliwe szczepy wirusa
choroby Mareka.
Czas powstania odporności: 9 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: jednokrotne szczepienie jest wystarczające
do zapewnienia ochrony przez
cały okres ryzyka zakażenia chorobą Mareka.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
14
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta i zarodki kurze)
8.
DA
WKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (
-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie do jaja lub podskórne:
Podanie do jaja:
Jednokrotne wstrzyknięcie 0,05 ml

Ciri produk

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac MD HVT zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (0,05 ml podawane do jaja lub 0,2 ml podawane
podskórnie) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Związany z komórką, żywy herpeswirus indyków (HVT, wirus choroby
Mareka),
serotyp 3, szczep FC-126
2000 – 8000 PFU*
*PFU: jednostka tworząca łysinkę
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Szczepionka: żółtawo-brązowawa, gęsta, zamrożona zawiesina
wirusa.
Rozpuszczalnik: klarowny roztwór, pomarańczowy do czerwonego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta i zarodki kurze)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie 18-dniowych zarodków kurzych lub jednodniowych
kurcząt w celu zmniejszenia
śmiertelności, objawów klinicznych i zmian wywołanych przez
łagodne i zjadliwe szczepy wirusa
choroby Mareka.
Czas powstania odporności: 9 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: jednokrotne szczepienie jest wystarczające
do zapewnienia ochrony przez
cały okres ryzyka zakażenia chorobą Mareka.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Wykazano, że szczep szczepionkowy jest wydalany przez kurczęta przez
46 dni. W badaniach
bezpieczeństwa wydalany szczep szczepionkowy nie był groźny dla
indyków, jednakże należy
zachować specjalne środki ostrożności w celu uniknięcia
rozprzestrzeniania się szczepu
szczepionkowego na indyki. Dziesięciokrotne przedawkowanie było
bezpieczne dla indyków, kaczek,
przepiórek, perli