CETOCONAZOL

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

CETOCONAZOL

Boleh didapati daripada:

CIMED INDUSTRIA S.A

Kod ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (Nama Antarabangsa):

KETOCONAZOLE

Kawasan terapeutik:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Ringkasan produk:

Expediente: 0465769241; cnpj: 02814497000107; Numero transacao: 02814497000107; Numero processo: 02814497000107; Apresentacao: 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438101750011 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1438101750021 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1438101750038 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1438101750046 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1438101750054 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1438101750062 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES

Status kebenaran:

REGISTRADO

Tarikh kebenaran:

2015-11-03

Risalah maklumat

BULA
PACIENTE
CETOCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS
200 MG
BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10, 30 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol
...................................................................................................................200
mg
Excipientes*
q.s.p.:............................................................................................
1 comprimido
*amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, lactose, povidona e azul de indigotina 132
laca de alumínio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetoconazol comprimido é indicado para o tratamento de certas
infecções causadas por fungos como blastomicose,
coccidioidomicose,
histoplasmose,
cromomicose
e
paracoccidioidomicose
quando
outros
tratamentos
não
forem
tolerados ou eficazes.
O cetoconazol comprimido não deve ser utilizado em casos de meningite
fúngica devido a sua baixa penetração no
líquido cerebroespinhal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cetoconazol comprimido é um medicamento que você deve usar para o
tratamento de infecções causadas por fungos.
O cetoconazol comprimido possui atividade fungicida (agente que
destrói fungos) ou fungistática (agente que paralisa o
crescimento dos fungos). O cetoconazol inibe a biossíntese do
ergosterol no fungo e altera a composição de outros
componentes lipídicos na membrana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar cetoconazol comprimido se você apresentar
hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos
excipientes da formulação.
Não tome cetoconazol comprimido caso você tenha doença do fígado.
Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico.
Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando
cetoconazol comprimido. Existem vários
medicamento

Ciri produk

BULA
PROFISSIONAL
CETOCONAZOL
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDOS
200 MG
BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 200 mg: embalagens com 10, 30 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol..................................................................................................................
200 mg
Excipientes*q.s.p.:............................................................................................
1 comprimido
*amido, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, lactose, povidona e azul de indigotina 132 laca de
alumínio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Devido ao risco de toxicidade hepática grave cetoconazol deve ser
utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados
superiores aos
potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas
eficazes.
Cetoconazol
está
indicado
para
o
tratamento
das
seguintes
infecções
fúngicas
sistêmicas,
blastomicose,
coccidioidomicose,
histoplasmose,
cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram
falha ou intolerância a outras terapias.
Cetoconazol não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica
devido a sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a
toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia)
de
cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e
54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose
tratados por 6 meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais
eficaz (100% de sucesso versus 79%; p = 0,001) que a dose baixa. O
sucesso
alcançado para todos os pacientes com histoplasmose tratados foi de
85%.
1
Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, 57 pacientes com
três ou mais fatores clínicos de