CETOCONAZOL+ DIPROPIONATO DE BETAMETASONA+ SULFATO DE NEOMICINA

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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18-07-2014

Bahan aktif:

CETOCONAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE NEOMICINA

Boleh didapati daripada:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (Nama Antarabangsa):

KETOCONAZOLE, DIPROPIONATE OF BETAMETHASONE SULFATE NEOMYCIN

Kawasan terapeutik:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Ringkasan produk:

20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CR DERM CT BG AL X 30 G  - 1256801330010 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G + 0,64 MG/G + 2,5 MG/G CR DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1256801330029 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2005-11-07

Risalah maklumat

                                Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina_bula_paciente
Cetoconazol
Dipropionato de
Betametasona
Sulfato de Neomicina
Prati-Donaduzzi
Creme dermatológico
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
Cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g em embalagem
com 1 bisnaga de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol...............................................................20
mg
dipropionato de betametasona ................................0,64 mg*
*equivalente a 0,5 mg de betametasona
sulfato de neomicina
...............................................2,5 mg**
**equivalente a 1,68 mg de neomicina
veículo
q.s.p............................................................. 1 g
Excipientes: álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana,
polissorbato 60, miristato de isopropila,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sulfito de sódio,
fosfato de sódio monobásico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de doenças de pele, onde
se exigem ações anti-inflamatória,
antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
- Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
substância que entra em contato com o corpo);
- Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que
causa inflamação da pele, levando ao
aparecimento de lesões e coceira);
- Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo
onde existe maior produção de sebum pelas
glândulas sebáceas associado a presença de um fungo);
- Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela retenção
de suor, calor, umidade e aumento de germes no
local);
- Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas
                                
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Ciri produk

                                Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de
neomicina_bula_profissional
Cetoconazol
Dipropionato de
Betametasona
Sulfato de Neomicina
Prati-Donaduzzi
Creme dermatológico
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
Cetoconazol + Dipropionato de betametasona + Sulfato de
neomicina_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
cetoconazol
dipropionato de betametasona
sulfato de neomicina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g em embalagem
com 1 ou 100 bisnagas de 30 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol...............................................................20
mg
dipropionato de betametasona ................................0,64 mg*
*equivalente a 0,5 mg de betametasona
sulfato de neomicina
...............................................2,5 mg**
**equivalente a 1,68 mg de neomicina
veículo
q.s.p............................................................. 1 g
Excipientes: álcool cetoestearílico, estearato de sorbitana,
polissorbato 60, miristato de isopropila, propilenoglicol,
metilparabeno,
propilparabeno, sulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico e
água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado nas afecções de pele, onde se exigem
ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas
por
micro-organismos sensíveis como: dermatites de contato, dermatite
atópica, dermatite seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide e
fraca
atividade mineralocorticoide, considerado como um corticoide fluorado
potente, com atividade anti-inflamatória forte.
Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, f
                                
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