CETIRIZINE Isomed 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

dichlorhydrate de cétirizine

Boleh didapati daripada:

TEVA SANTE

Kod ATC:

R06AE07

INN (Nama Antarabangsa):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine

Ringkasan produk:

221 605-2 ou 34009 221 605 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2016;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2012-03-19

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2017
Dénomination du médicament
CETIRIZINE ISOMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE ISOMED 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE ISOMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE ISOMED 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE ISOMED 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE ISOMED 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine - code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
ISOMED.
CETIRIZINE ISOMED est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ISOMED est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou per annuelle ;
·
le traitement des symptômes de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAI

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE ISOMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : un comprimé pelliculé sécable
contient 63,50 mg de lactose monohydraté et 0,94 mg de
polydextrose (glucose et sorbitol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, gravé C10 sur un côté,
avec une barre de sécabilité sur l’autre côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus :
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et per
annuelles ;
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
10 mg une fois par jour (1 comprimé).
Population pédiatrique :
La forme comprimé ne doit pas être utilisée chez l’enfant de
moins de 6 ans dans la mesure où elle ne permet pas les
ajustements posologiques nécessaires.
Enfants de 6 à 12 ans :
5 mg deux fois par jour (un demi comprimé deux fois par jour).
Populations particulières
Sujets âgés :
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère :
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de
traitement alternatif, la