Cerubidine 20 mg Pulver till infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

daunorubicinhydroklorid

Boleh didapati daripada:

Orifarm AB

Kod ATC:

L01DB02

INN (Nama Antarabangsa):

daunorubicin hydrochloride

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Komposisi:

mannitol Hjälpämne; daunorubicinhydroklorid 21,4 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Daunorubicin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 20 mg

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2015-01-14

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CERUBIDINE
® 20 MG PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Daunorubicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cerubidine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cerubidine
3.
Hur du använder Cerubidine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cerubidine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CERUBIDINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cerubidine är ett läkemedel mot leukemi (cancer i blodet).
Läkemedel som används för behandling av
cancer kallas ofta cytostatika och Cerubidine tillhör en grupp
cytostatika som kallas antracykliner.
Dessa verkar genom att störa tillväxten av cancerceller.
Leukemi är ett samlingsnamn för ett antal olika sjukdomar som
påverkar de vita blodkropparna så att
de ökar i antal på ett onormalt och okontrollerbart sätt.
Läkemedlet används vid behandling av:
-
hastigt förlöpande leukemi hos vuxna
-
vid behandling av vissa typer av hastigt förlöpande leukemier hos
barn (som en del av en
kombinationsbehandling av olika läkemedel).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CERUBIDINE ANVÄND INTE CERUBIDINE:
-
om du är allergisk mot daunorubicin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du vet att du är överkänslig mot antracykliner
-
om din benmärg är påverkad med störd/försämrad
blodkroppsproduktion
-
om du

Ciri produk

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Cerubidin 20 mg pulver till infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 injektionsflaska innehåller: Daunorubicinhydroklorid motsvarande
daunorubicin 20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut leukemi.
Hos barn är daunorubicin, som en del av kombinationsterapi, indicerat
för behandling av akut
lymfocytisk leukemi och akut myeloblastisk leukemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen med daunorubicin bör inledas av eller ske i samråd med
läkare med stor
erfarenhet av cytostatikabehandling.
Vid akut myeloblastisk leukemi ges daunorubicin vanligen i kombination
med
cytosinarabinosid (ARA-C).
Dosering
Vid
_induktionsbehandling_
av akut myeloblastisk leukemi ges 1,5 mg/kg i engångsdos
samtidigt med ARA-C som ges under fem dagar. Terapiperioden upprepas
med fem till flera
dagars intervall beroende på terapisvar och benmärgsdepression.
Daunorubicin 1,5 mg/kg kan
i en del fall upprepas varannan dag i högst tre omgångar under en
terapikur. Dosen bör även
då vara högst 1,5 mg/kg. Även i kombination med andra cytostatika
är dosen 1,5 mg/kg
vanligtvis den lämpligaste. I individuella fall kan engångsdoser upp
till 3 mg/kg ges, dock
endast med 7–14 dagars intervall.
Vid
_underhållsbehandling_
av akut myeloblastisk leukemi bör dosen i allmänhet vara
1,5 mg/kg/dygn. Daunorubicin ges som en engångsdos, vanligtvis
första dagen av en
femdagars behandlingsperiod med kombinerad cytostatikaterapi. Vid akut
lymfoblastisk
leukemi kan ofta lägre doser ges, vanligen 1 mg/kg. Kombination med
andra cytostatika är
oftast lämplig.
För att undvika kardiomyopatier rekommenderas att totaldosen 550 mg/m
2
ej överskrides.
_Pediatrisk population_
Dosering av Cerubidin hos barn äldre än 2 år baseras vanligen på
kroppsyta och anpassas för
varje enskild patient beroende på klinisk respons o