Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Meloxikám
Ko-Ba Trade Kft.
QM01AC06
Meloxikám
Belsoleges oldat
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Mézelo méh
meloxicam
Eseti engedély száma: 2421/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (50 ml), 2421/2/NM/2023 NÉBIH ÁTI (200 ml), 2421/3/NM/2023 NÉBIH ÁTI (500 ml), 2421/4/NM/2023 NÉBIH ÁTI (1000 ml)
engedélyezve
2023-10-31
1 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Animeloxan 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: Hatóanyag: Meloxikám 1,5 mg Segédanyag: Nátrium- benzoát 1,5 mg Halványsárga, sűrűn folyó szuszpenzió. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK A meloxikám nem- szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére akut és krónikus mozgásszervi megbetegedések esetén. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató kutyának. Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív-vagy vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyakölykök esetében. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: Nincs. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és állatorvoshoz kell fordulni. Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású kutyákban, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt. Hosszantartó kezelés esetén az állatokat megfigyelés alatt kell tartani. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: NSAID iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 2 Vemhesség és laktáció: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején. Vemhesség: Vemhesség ideje alatt nem alkalmazható. Laktáció: Szoptató szukáknak nem adható. Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók: Egyéb nem- szt Baca dokumen lengkap
1 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Animeloxan 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz: HATÓANYAG: Meloxikám 1,5 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Nátrium-benzoát 1,5 mg Mikrokristályos cellulóz Karmellóz-nátrium Glicerin Szorbit-szirup (nem-kristályosodó) Xilit Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Szacharin-nátrium Méz aroma IFF RS 8008 Citromsav-monohidrát Tisztított víz Halványsárga, sűrűn folyó szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére akut és krónikus mozgásszervi megbetegedések esetén. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató kutyának. 2 Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek (pl. irritáció vagy vérzés), máj-, szív-vagy vesebetegségek, valamint vérzéssel járó kórképek esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható 6 hetesnél fiatalabb kutyakölykök esetében. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és állatorvoshoz kell fordulni. Alkalmazását kerülni kell dehidrált, hipovolémiás vagy alacsony vérnyomású kutyákban, a vesekárosodás fokozott kockázata miatt. Hosszantartó kezelés esetén az állatokat megfigyelés alatt kell tartani. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések NSAID (nem-szteroid gyulladáscsökkentő) iránti ismert túlérzéken Baca dokumen lengkap