Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Detomidinhydrochlorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QN05CM90
Detomidin hydrochloride
Injektionslösung
Detomidinhydrochlorid (24713) 10 Milligramm
Rind; Pferd
verlängert
2005-06-16
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cepesedan 10 mg/ml Injektionslösung für Pferde und Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E):_ _ Detomidinhydrochlorid 10,0 mg (entspricht 8,36 mg Detomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Pferd, Rind. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Sedation und leichten Analgesie von Pferden und Rindern zur Erleichterung von klinischen Untersuchungen und Behandlungen, wie z.B. kleineren chirurgischen Eingriffen. Der Einsatz von Detomidin ist geeignet für: - Untersuchungen (z.B. Endoskopie, rektale und gynäkologische Untersuchungen, Röntgen) - Kleinere chirurgische Eingriffe (z.B. Wundversorgung, Zahnbehandlung, Sehnenbehandlung, Exzision von Hauttumoren, Zitzenbehandlung) - Zur Behandlung und Medikamentierung (z.B. mit Magenschlundsonde, Hufbeschlag) Zur Prämedikation bei Injektions- und Inhalationsnarkosen. Vor Gebrauch siehe Hinweise unter 4.5. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit kardialen Störungen und respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit Nieren- und Leberinsuffizienz. Nicht anwenden bei Tieren, die ein gestörtes Allgemeinbefinden aufweisen (z.B. dehydrierte Tiere). Nicht in Kombination mit Butorphanol anwenden bei Pferden mit Kolikerscheinungen. Nicht anwenden im letzten Drittel der Trächtigkeit. Siehe auch Hinweise unter 4.7 und 4.8. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Baca dokumen lengkap