CELECOXIB PHARMAKERN 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CELECOXIB

Boleh didapati daripada:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

M01AH01

INN (Nama Antarabangsa):

CELECOXIB

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

CELECOXIB 200 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Celecoxib

Ringkasan produk:

CELECOXIB KERN PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 15/09/2014 Sin notificación de comercialización - CELECOXIB KERN PHARMA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 15/09/2014 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2014-09-15

Risalah maklumat

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CELECOXIB PHARMAKERN 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO ,PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico ó farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Celecoxib Pharmakern y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Pharmakern
3. Cómo tomar Celecoxib Pharmakern
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Celecoxib Pharmakern
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB PHARMAKERN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Celecoxib está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA
ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Este medicamento contiene celecoxib como principio activo y pertenece
a una clase de medicamentos
denominados
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs),
concretamente
al
subgrupo
conocido
como
inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo
produce prostaglandinas que pueden
producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce
en
mayor
cantidad.
Celecoxib
Pharmakern
actúa
reduciendo
la
producción
de
prostaglandinas,
disminuyendo así el dolor y la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB PHARMAKERN
Su médico le ha recetado celecoxib. La siguiente información le
ayudará a obtener mejores resultados con
este medicamento. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su
médico o farmacéutico.
NO TOME CELECOXIB Pharm

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Pharmakern 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada cápsula contiene 49,8 mg de
lactosa monohidrato (equivalente a
47,3 mg de lactosa).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Opacas, con cuerpo blanco con la impresión 200 y tapa amarilla con la
impresión CLX
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración individual
de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Celecoxib está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Posología:_
_Artrosis: _La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG
administrados UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS.
En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
INCREMENTANDO LA DOSIS A 200 MG DOS VECES
AL DÍA, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_ _
_Artritis reumatoide: _
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 MG administrados EN DOS
TOMAS. _ _
_(Esta posología no puede ser administrada con este medicamento.
Existen otros medicamentos con la _
_concentración de 100 mg de celecoxib). _
Posteriormente, si fuera necesario, la dosis puede ser incrementada a
200