Celecoxib Krka 100 mg Kapsel, hård

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

celecoxib

Boleh didapati daripada:

KRKA Sverige AB

Kod ATC:

M01AH01

INN (Nama Antarabangsa):

celecoxib

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Kapsel, hård

Komposisi:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; celecoxib 100 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Celecoxib

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2013-12-05

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELECOXIB KRKA 100 MG KAPSLAR, HÅRDA
CELECOXIB KRKA 200 MG KAPSLAR, HÅRDA
celecoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Celecoxib Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Krka
3.
Hur du tar Celecoxib Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celecoxib Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CELECOXIB KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celecoxib Krka används hos vuxna för symtomlindring vid behandling
av
KRONISK
LEDGÅNGSREUMATISM
,
ARTROS
och
PELVOSPONDYLIT
.
Celecoxib Krka tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska medel
(NSAID), och mer bestämt till undergruppen hämmare av
cyklooxygenas-2 (COX-2-hämmare). Din
kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta och
inflammation och vid tillstånd som
ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Celecoxib
Krka verkar genom att minska
produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och
inflammationen.
Du kan förvänta dig att läkemedlet börjar verka inom några timmar
efter att du har tagit den första
dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt.
Celecoxib som finns i Celecoxib Krka kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare fr

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celecoxib Krka 100 mg kapslar, hårda
Celecoxib Krka 200 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 100 mg celecoxib.
Varje hård kapsel innehåller 200 mg celecoxib.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
100 mg kapslar, hårda
200 mg kapslar, hårda
Laktos
24 mg
47 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
100 mg: Varje kapsel är vit, längd 15,4 mm -16,2 mm; kapslarna
innehåller vitt eller nästan vitt
granulat.
200 mg: Varje kapsel är brungul, längd 18,9 mm - 19,7 mm; kapseln
innehåller vitt eller nästan vitt
granulat.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Celecoxib Krka är avsedd för vuxna för symptomlindring vid
behandling av artros, reumatoid artrit
och pelvospondylit.
Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2-(COX-2)-hämmare
ska baseras på en individuell
bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet,
speciellt hos patienter med artros
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
_Artros_
Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen. Denna dos
kan också delas upp på två
doseringstillfällen. Hos patienter som inte får tillräcklig
symptomlindring kan en högre dos på 200 mg
2 gånger dagligen öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter
två veckors behandling bör andra
behandlingsalternativ övervägas.
_Reumatoid artrit_
Rekommenderad initial dygnsdos är 200 mg uppdelat på två
doseringstillfällen. Vid behov kan dosen
senare ökas till 200 mg två gånger dagligen. Om ingen ökad effekt
uppnås efter två veckors
behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
_P