Celecoxib - 1 A Pharma 200 mg Hartkapseln

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Celecoxib

Boleh didapati daripada:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kod ATC:

M01AH01

INN (Nama Antarabangsa):

celecoxib

Borang farmaseutikal:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2014-09-24

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB - 1 A PHARMA 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB - 1 A PHARMA 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Celecoxib - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CELECOXIB - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Celecoxib, der zur
Arzneimittelgruppe der nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR) und hier zur der Untergruppe der so genannten
Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer gehört.
Celecoxib wirkt, indem es die Bildung von Prostaglandinen verringert.
Prostaglandine sind Stoffe, die Ihr Körper bildet.
Einige Prostaglandine verursachen Schmerzen und Entzündungen, aber
andere tragen zum Schutz der
Magenschleimhaut bei. Celecoxib - 1 A Pharma verringert die Bildung
der Prostaglandine, die Schmerzen und
Entzündungen verursachen und nicht derjenigen, die den Magen
schützen.
Celecoxib - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen zur Behandlung von
Schmerzen und Gewebeschwellungen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte A

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Celecoxib - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
Celecoxib - 1 A Pharma 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 6,65 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
_Celecoxib - 1 A Pharma 200 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 13,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Celecoxib - 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln: _
Hartkapsel (Länge 17,7-18,3 mm) mit weißem Unterteil und blauem
Oberteil, gefüllt mit weißen bis leicht gelblichen
Kügelchen.
_Celecoxib - 1 A Pharma 200 mg Hartkapseln: _
Hartkapsel (Länge 19,1-19,7 mm) mit weißem Unterteil und
orange-farbenem Oberteil, gefüllt mit weißen bis leicht
gelblichen Kügelchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen bei Erwachsenen bei:
•
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrose)
•
chronischer Polyarthritis (rheumatoide Arthritis)
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer
zu verordnen, muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Celecoxib - 1 A Pharma sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über
einen möglichst kurzen Zeitraum eingenommen
werden, da das kardiovaskuläre Risiko unter einer Celecoxib-Therapie
mit Dosis und Behandlungsdauer ansteigen
kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie
sollten regelmäßig überprüft werden,
insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen