Celebrex 100 mg harde caps.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Celecoxib 100 mg

Boleh didapati daripada:

Viatris Healthcare SA-NV

Kod ATC:

M01AH01

Borang farmaseutikal:

Capsule, hard

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Celecoxib

Ringkasan produk:

CTI Extended: 227403-14; 227403-16; 227403-01; 227403-02; 227403-11; 227403-12; 227403-04; 227403-05; 227403-06; 227403-07; 227403-08; 227403-09; 227403-13; 227403-15; 227403-17; 227403-03; 227403-10

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2000-05-02

Risalah maklumat

Bijsluiter
BEL 23K02
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELEBREX
100 MG HARDE CAPSULES
CELEBREX 200 MG HARDE CAPSULES
celecoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Celebrex en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELEBREX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Celebrex behoort tot een groep van medicijnen genaamd niet-steroïdale
anti-inflammatoire
medicijnen (NSAID's), en meer bepaald tot een subgroep bekend als
cyclo-oxygenase-2 (COX-2)
-remmers. Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking
kunnen veroorzaken. Bij
aandoeningen zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam
meer van deze stoffen aan.
Celebrex is werkzaam door het verminderen van de aanmaak van
prostaglandinen, waardoor ook
de pijn en ontsteking afnemen.
Celebrex wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van de
tekenen en symptomen van
REUMATOÏDE ARTRITIS, ARTROSE en SPONDYLITIS ANKYLOPOËTICA.
U kunt verwachten dat uw medicijn binnen enkele uren na het innemen
van de eerste dosis begint
te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het
volledige effect.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Uw arts heeft u Celebrex voorgeschreven

Ciri produk

samenvatting van de productkenmerken
BEL 23K02
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celebrex 100 mg harde capsules
Celebrex 200 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib.
Hulpstof met bekend effect
Lactose (elke capsule bevat respectievelijk 149,7 mg of 49,8 mg
lactosemonohydraat; zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules (capsule).
Ondoorzichtige, witte harde capsules met dubbele blauwe band met de
opdruk 7767 en 100.
Ondoorzichtige, witte harde capsules met dubbele gouden band met de
opdruk 7767 en 200.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celebrex is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische
behandeling van artrose , reumatoïde
artritis en spondylitis ankylopoëtica.
De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmer voor
te schrijven dient
gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de
individuele patiënt (zie rubrieken 4.3
en 4.4)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico’s van celecoxib kunnen
toenemen met de dosis en duur van
de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosis
toegepast te worden. De behoefte van de patiënt aan symptomatische
pijnverlichting en zijn respons
op de behandeling dienen regelmatig geherevalueerd te worden, in het
bijzonder bij patiënten met
artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1).
_Artrose_
De gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg éénmaal daags of in
twee doses verdeeld over de dag.
Bij sommige patiënten met onvoldoende symptoomverlichting kan een
verhoogde dosering van
200 mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen. Bij het uitblijven van
een toename van het
therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties
te worden overwogen.
samenvatting van de productkenmerken
BEL 23K02
2/19
_Reumatoïde artritis_
De initiële aanbev