CEFUROXIMA ACCORD 750 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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18-07-2016
Ciri produk Ciri produk (SPC)
21-07-2016

Bahan aktif:

CEFUROXIMA

Boleh didapati daripada:

ACCORD HEALTHCARE S.L.

Kod ATC:

J01DC02

INN (Nama Antarabangsa):

CEFUROXIMA

Dos:

750 mg

Borang farmaseutikal:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

CEFUROXIMA 750 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Cefuroxima

Ringkasan produk:

CEFUROXIMA ACCORD 750 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 20/10/2016 No Comercializado - CEFUROXIMA ACCORD 750 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales + 100 ampollas de disolvente Revocado 20/10/2016 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1999-06-01

Risalah maklumat

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFUROXIMA
ACCORD 750 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Cefuroxima Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cefuroxima Accord
3.
Cómo usar Cefuroxima Accord
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Cefuroxima Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CEFUROXIMA
ACCORD
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cefuroxima Accord es un antibiótico utilizado tanto en adultos como
en niños. Actúa
eliminando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece al
grupo de medicamentos de las
_cefalosporinas_
.
LOS
ANTIBIÓTICOS
SE
UTILIZAN
PARA
TRATAR
INFECCIONES
BACTERIANAS
Y
NO
SIRVEN
PARA
TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO
GUARDE
NI
REUTILICE
ESTE
MEDICAMENTO.
SI
UNA
VEZ
FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE
SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA
FARMACIA
PARA
SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN.
NO
DEBE
TIRAR
LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
CEFUROXIMA
ACCORD SE UTILIZA PARA TRATAR INFECCIONES
de:
−
los pulmones o el pecho,
−
el tracto urinario,
−
la piel y tejidos blandos,
−
el abdomen.
Cefuroxima Accord también se utiliza para:
−
prevenir infecciones durante procesos quirúrgicos.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CEFUROXIMA
ACCORD
NO USE CEFUROXIMA:
•
SI ES ALÉRGICO (_HIPERSENSIBLE_) A LAS CEFALOSPORINAS
o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluid
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cefuroxima Accord 750 mg polvo y disolvente para solución inyectable
EFG
Cefuroxima Accord 1.500 mg polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vial de 750 mg. Cada vial contiene 789 mg de cefuroxima sódica
equivalentes a 750 mg de cefuroxima.
Vial de 1.500 mg. Cada vial contiene 1.578 mg de cefuroxima sódica
equivalentes a 1.500 mg de
cefuroxima.
Excipientes con efecto conocido:
También contiene sodio
Dosis de Cefuroxima
Cantidad de sodio por vial
750 mg
41 mg
1.500 mg
81 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
750 mg:
Polvo y disolvente para solución inyectable
1.500 mg:
Polvo para solución inyectable y para perfusión
Polvo de color blanco a amarillo pálido._ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefuroxima está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños, incluyendo
neonatos (desde el nacimiento) (ver secciones 4.4 y 5.1):

Neumonía adquirida en la comunidad.

Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.

Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis.

Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas
infectadas.

Infecciones intra-abdominales (ver sección 4.4).

Profilaxis antibiótica en cirugía gastrointestinal (incluyendo
esofágica), ortopédica, cardiovascular y
ginecológica (incluida cesárea).
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En el tratamiento y prevención de las infecciones en las que es muy
probable que se encuentren organismos
anaerobios, se debe administrar cefuroxima junto a otros agentes
antibacterianos adecuados.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tabla 1. Adultos y niños _≥_40 kg_
INDICACIÓN
POSOLOGÍA
Neumonía adquirida en la comunidad y
exacerbación aguda de la bronquitis crónica
750 mg cada 8 horas
(por vía intraveno
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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