Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefuroksim
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
J01DC02
cefuroksim
1500mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 10x1500mg
Z
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C) - Kipar
JKL: 0321874
OBNOVA
2016-05-04
Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg) Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00271-2016-8-003 od 23.06.2016. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00555-2016-8-003 od 29.12.2016. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017. 1 od 18 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750 MG, _Pakovanje: bočica staklena, 10 x 750mg _ CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG, _Pakovanje: bočica staklena, 10 x 1500mg _ Proizvođač: MEDOCHEMIE LTD.- (FACTORY C) Аdresа: 2, MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Аdresа: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg) Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00271-2016-8-003 od 23.06.2016. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00555-2016-8-003 od 29.12.2016. NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017. 2 od 18 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK CEFUROXIM MEDOCHEMIE , 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: cefuroksim PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo Baca dokumen lengkap
Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg) Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg) NAPOMENA: Ova Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017. 1 od 16 _SAŽETAK KARAKT01ERISTIKA LEKA_ CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 750 MG, _Pakovanje: bočica staklena, 10x750mg_ CEFUROXIM MEDOCHEMIE, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG, _Pakovanje: bočica staklena, 10x1500mg_ Proizvođač: MEDOCHEMIE LTD.- (FACTORY C) Аdresа: 2, MICHAEL ERAKLEOUS STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS ATHANASSIOS, LIMASSOL, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Аdresа: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03906-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(750mg) Broj rešenja: 515-01-03505-15-001 od. 04.05.2016. za lek CEFUROXIM MEDOCHEMIE, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1500mg) NAPOMENA: Ova Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00106-2017-8-003 od 05.05.2017. 2 od 16 1. IME LEKA CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: cefuroksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 750 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, sadrži 750 mg cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma. Jedna bočica CEFUROXIM MEDOCHEMIE, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, sadrži 1500 mg cefuroksima u obliku cefuroksim-natrijuma. Ukupni sadržaj natrijuma po bočici je: CEFUROXIM MEDOCHEMIE jačina Sadržaj natrijuma po bočici 750 mg 40,65 mg (1,77 mmol) 1500 mg 81,45 mg (3,54 mmol) Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastv Baca dokumen lengkap