Cefuroxim Aristo 125 mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefuroximaxetil

Boleh didapati daripada:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kod ATC:

J01D02

INN (Nama Antarabangsa):

Cefuroxime axetil

Borang farmaseutikal:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefuroximaxetil (23006) 150,36 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2000-07-27

Risalah maklumat

Textspezifikation ARI SP T PGI 309000-04
Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 022013
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 3 Monaten, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml
beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM ARISTO® 125 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml ist ein Antibiotikum für Erwachsene
und Kinder.
Es tötet Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Cephalosporine_ _genannt werden.
Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen:

des Halsbereiches

der Nasennebenhöhlen

des Mittelohres

der Lungen oder des Brustraumes
1
T

Ciri produk

Textspezifikation ARI SP T PFI 309000-05
Cefuroxim Aristo® 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 022013
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 150,36 mg Cefuroximaxetil,
entsprechend
125 mg Cefuroxim.
Sonstige Bestandteile: Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis fast weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Aristo® 125 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung der
nachfolgend
genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten (siehe
Abschnitte 4.4
und 5.1).
• Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis.
• Akute bakterielle Sinusitis.
• Akute Otitis media.
• Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
• Zystitis.
• Pyelonephritis.
• Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
• Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung dauert für gewöhnlich sieben (fünf bis zehn) Tage.
Tabelle 1. Erwachsene und Kinder (≥40 kg)
1
Textspezifikation ARI SP T PFI 309000-05
Cefuroxim Aristo® 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Stand: 022013
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis,
akute bakterielle Sinusitis
Zweimal täglich 250 mg
Akute Otitis media
Zweimal täglich 500 mg
Akute Exazerbationen einer chronischen
Bronchitis
Zweimal täglich 500 mg
Zystitis
Zweimal täg