Ceftriaxona Combino 1000 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ceftriaxona

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare, S.L.U.

Kod ATC:

J01DD04

INN (Nama Antarabangsa):

Ceftriaxone

Dos:

1000 mg/10 ml

Borang farmaseutikal:

Pó e solvente para solução injetável

Komposisi:

Ceftriaxona sódica 1193 mg

Laluan pentadbiran:

Via intravenosa

Kelas:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Jenis preskripsi:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

ceftriaxone

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 5251152 CNPEM: 50005014 CHNM: 10031962 Grupo Homogéneo: N/A

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2009-12-28

Risalah maklumat

APROVADO EM
06-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Ceftriaxona Combino 1000 mg/10 ml, pó e solvente para solução
injectável
Ceftriaxona Combino 2000 mg, pó para solução para perfusão
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se
algum
dos
efeitos
indesejáveis
se
agravar
ou
se
detectar
quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ceftriaxona Combino e para que é utilizado.
2. Antes de utilizar Ceftriaxona Combino.
3. Como utilizar Ceftriaxona Combino.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Ceftriaxona Combino.
6. Outras informações.
1. O QUE É CEFTRIAXONA COMBINO E PARA QUE É UTILIZADO
Ceftriaxona Combino pertence ao grupo dos antibióticos
cefalosporínicos.
Ceftriaxona Combino está indicado no tratamento de infecções
simples ou múltiplas
causadas por microorganismos susceptíveis.
As indicações incluem:
Infecções graves em geral: septicemia, meningite.
Infecções das vias respiratórias, particularmente pneumonias.
Infecções dos ouvidos, nariz e garganta.
Infecções renais e das vias urinárias.
Infecções da pele e feridas e tecidos moles.
Infecções gastrintestinais, biliares e abdominais.
Infecções dos ossos e articulações.
Infecções em doentes cujas defesas imunitárias estão reduzidas.
Infecções genitais, incluindo gonorreia.
Borreliose de Lyme disseminada (etapas inicial e tardia da doença).
2. ANTES DE UTILIZAR CEFTRIAXONA COMBINO
Não utilize Ceftriaxona Combino:
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06-07-2021
INFARMED
Se tem alergia (hipersensibilidade) à ceftriaxona, a outras
cefalosporinas ou a qualquer
outro componente de Ceftriaxona Combino.
Se teve reacção de hipersensibilidade prévia

Ciri produk

APROVADO EM
06-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Combino, 1000 mg/10 ml, pó e solvente para solução
injectável
Ceftriaxona Combino, 2000 mg, pó para solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Frasco para injectáveis:
Substância activa: ceftriaxona na forma de sal sódico.
Um frasco para injectáveis contém substância activa seca
equivalente a 1000 mg ou
2000 mg de ceftriaxona.
A ampola de solvente para injecção i.v.:
Contém água para preparações injectáveis.
Ceftriaxona Combino contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio
por
quantidade de substância activa equivalente a um grama de
ceftriaxona.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Ceftriaxona Combino 1000 mg/10 ml
Pó e solvente para solução injectável.
Ceftriaxona Combino 2000 mg
Pó para solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infecções causadas por microorganismos sensíveis ao Ceftriaxona
Combino, tais
como:
Sepsis;
Meningite;
Borreliose de Lyme disseminada (etapas inicial e tardia da doença);
Infecções
abdominais
(peritonite,
infecções
das
vias
biliares
e
do
tracto
gastrintestinal);
Infecções dos ossos, articulações, tecidos moles, pele e feridas;
Infecções em doentes cujas defesas imunitárias estão reduzidas;
Infecções renais e das vias urinárias;
Infecções das vias respiratórias, particularmente pneumonias, e
infecções do ouvido,
nariz e garganta.
Infecções genitais, incluindo gonorreia.
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06-07-2021
INFARMED
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização e
prescrição apropriada de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose e a via de administração devem ser determinados tendo em
consideração a
gravidade da infecção, sensibilidade do microorganismo e condição
clínica do doente.
Dose normal
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos, com um peso
corporal ≥50 kg:
a dose habitual é de 1 - 2 g de ceftr