Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 2,4 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTRIAXON 0-WATER 2 g/flacon
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
J01DD04
CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 2,4 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTRIAXON 0-WATER 2 g/flacon
Poeder voor oplossing voor infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intraveneus gebruik
Ceftriaxone
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
Page 1 of 10 100046PILJ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE ceftriaxon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 2 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen’ worden genoemd. Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van: • de hersenen (hersenvliesontsteking); • de longen; • het middenoor; • de buik en de buikwand (buikvliesontsteking); • de urinewegen en de nieren; • de botten en gewrichten; • de huid of weke delen; • het bloed; • het hart. Het kan gegeven worden: • voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe en syfilis); • voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen (neutropenie) die koorts hebben gekregen als gevolg van een bacteriële Baca dokumen lengkap
Page 1 of 20 100046SKPJ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g, poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere injectieflacon met poeder voor oplossing voor infusie bevat natrium-ceftriaxon overeenkomend met 2 g ceftriaxon. Natriumgehalte: 166 mg (overeenkomend met 7,2 mmol) Dit product bevat geen hulpstoffen of bewaarmiddelen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Injectieflacons bevatten een wit of gelig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte): - Bacteriële meningitis - Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis - Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis - Acute otitis media - Intra-abdominale infecties - Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) - Infecties van de botten en gewrichten - Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen - Gonorroe - Syfilis - Bacteriële endocarditis Ceftriaxon Fresenius Kabi 2g kan gebruikt worden: - Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen. - Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege [stadium II] en late [stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen oud. - Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie. - Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak. - Bij de behandeling van patiënten met bacteriemie die optreedt als gevolg van, of vermoed wordt het gevolg te zijn van, een van de bovenstaande infecties. Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g dient in combinatie met andere antibacteriële middelen te worden toegediend indien het mogelijke scala van veroorzakende bacteriën niet binnen het werkingsspectrum van ceftriaxon valt (zie rubriek 4.4). De officiële richtlijnen omtr Baca dokumen lengkap