Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat)

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

J01DD04

INN (Nama Antarabangsa):

ceftriaxone sodium (hemiheptahydrate)

Dos:

1 g

Borang farmaseutikal:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Komposisi:

ceftriaxonnatrium (hemiheptahydrat) 1,193 g Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Ceftriaxon

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 st; Injektionsflaska, 10 st

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2012-12-06

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 1 G PULVER TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ceftriaxon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR FÅ DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ceftriaxon Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Ceftriaxon Fresenius Kabi
3.
Hur Ceftriaxon Fresenius Kabi ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ceftriaxon Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEFTRIAXON FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ceftriaxon Fresenius Kabi är ett antibiotikum som ges till vuxna och
barn (inklusive nyfödda). Det
fungerar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Det
tillhör en grupp läkemedel som kallas
cefalosporiner.
Ceftriaxon Fresenius Kabi används för att behandla infektioner i:
•
hjärnan (meningit).
•
lungorna.
•
mellanörat.
•
buken eller bukväggen (peritonit).
•
urinvägarna och njurarna.
•
ben och leder.
•
huden eller mjukvävnader.
•
blodet.
•
hjärtat.
Det kan ges:
•
för att behandla vissa sexuellt överförbara sjukdomar (gonorré och
syfilis).
•
för att behandla patienter med lågt antal vita blodkroppar
(neutropeni) som har feber orsakad av
en bakterieinfektion.
•
för att behandla infektioner i bröstkorgen hos vuxna med kronisk
bronkit.
•
för att behandla borrelia (orsakad av fästingbett) hos vuxna och
barn inklusive nyfödda från 15
da

Ciri produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g pulver till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska med pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning innehåller ceftriaxonnatrium
motsvarande 1 g ceftriaxon.
Natriuminnehåll: 82,3 mg (motsvarande 3,6 mmol).
Produkten innehåller inga hjälpämnen eller konserveringsmedel.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Injektionsflaskan innehåller ett vitt till gulaktigt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ceftriaxon Fresenius Kabi är avsett för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn
inklusive fullgångna nyfödda (från födseln):
-
Bakteriell meningit
-
Samhällsförvärvad pneumoni
-
Sjukhusförvärvad pneumoni
-
Akut otitis media
-
Intra-abdominala infektioner
-
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
-
Infektioner i ben och leder
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
-
Gonorré
-
Syfilis
-
Bakteriell endokardit
Ceftriaxon Fresenius Kabi kan användas:
-
För behandling av akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv
lungsjukdom hos vuxna
-
För behandling av disseminerad Lyme-borrelios (tidig (stadium II) och
sen (stadium III)) hos
vuxna och barn inklusive nyfödda från 15 dagars ålder
-
För preoperativ profylax vid kirurgiska ingrepp
-
Vid behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero
på en bakteriell infektion
-
Vid behandling av patienter med bakteriemi som förekommer i
association med, eller är
misstänkt vara associerad med, någon av de infektioner som anges
ovan
Ceftriaxon Fresenius Kabi ska administreras tillsammans med andra
antibakteriella läkemedel när
tänkbara orsakande bakterier inte omfattas av dess spektrum (se
avsnitt 4.4).
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
2
Dosering
Doseringen styrs av infektionens svårighetsgrad lokalisering och ty