Ceftionil, 50 mg/ml, suspensão injetável para bovinos e suínos

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-12-2016

Bahan aktif:

Ceftiofur 50.0 mg

Boleh didapati daripada:

Laboratórios e Industrias IVEN

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (Nama Antarabangsa):

Ceftiofur

Borang farmaseutikal:

Suspensão injetável

Laluan pentadbiran:

Via intramuscular; Via subcutânea

Jenis preskripsi:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kumpulan terapeutik:

Bovinos, Suínos

Kawasan terapeutik:

Ceftiofur

Ringkasan produk:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 5 dias; Carne e Vísceras (bovinos) - 8 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 358/01/11DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 358/01/11DFVPT Autorizado Sim

Ciri produk

                                DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016
PÁGINA 1 DE 21
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Ceftionil 50 mg/ml suspensão injetável para suínos e bovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Ceftiofur (na forma de cloridrato de ceftiofur) …….. 50.0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão opaca branca ou ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Suínos e bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Infeções associadas a bactérias sensíveis ao ceftiofur:
Em suínos:
-
Para o tratamento de doenças bacterianas respiratórias associadas a
_ Pasteurella multocida_, a
_Actinobacillus pleuropneumoniae _e _Streptococcus suis_.
Em bovinos:
-
Para
o
tratamento
da
doença
respiratória
bacteriana
associada
a
_Mannheimia _
_haemolytica_,
_Pasteurella multocida _e _Histophilus somni_.
-
Para
o
tratamento
da
necrobacilose
interdigital
aguda
(panarício,
peeira),
associada
a
_Fusobacterium necrophorum _e_ Bacteroides melaninogenicus
_(_Porphyromonas asaccharolytica_).
-
Para tratamento da componente bacteriana da metrite aguda pós-parto
(puerperal) durante 10 dias
após o parto associada a _ Escherichia coli, Trueperella pyogenes
(Arcanobacterium pyogenes) _ e
_Fusobacterium necrophorum_, sensíveis ao ceftiofur.
A indicação é restrita aos casos em que o tratamento com outro
antimicrobiano falhou.
4.3 CONTRAINDICAÇÕES
Não
administrar
em
caso
de
hipersensibilidade
à
substância
ativa,
a
outros
antibióticos beta-
lactâmicos ou a algum dos excipientes.
Não administrar por via intravenosa.
Não utilizar em aves de capoeira (incluindo ovos) devido ao risco de
propagação de resistência
antimicrobiana aos seres humanos.
Não administrar caso tenha ocorrido resistência ao ceftiofur ou a
outras cefalosporinas ou antibióticos
beta-lact
                                
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