Ceftiocyl Flow 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

CEFTIOFUR HYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Vetoquinol Österreich GmbH

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (Nama Antarabangsa):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2017-11-07

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Ceftiocyl Flow 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
85737 Ismaning
AT : Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
FRANKREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ceftiocyl Flow 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
NAME
LÄNDER
CEFTIOCYL Flow 50 mg/ml,
Injektionssuspension für Schweine und
Rinder
Österreich, Belgien, Bulgarien, Zypern,
Kroatien, Tschechische Republik,
Estonia, Frankreich, Deutschland,
Griechenland, Ungarn, Italien, Lettland,
Litauen, Luxemburg, Malta,
Niederlande, Polen, Rumänien,
Slowakei, Slowenien
CEFTIOCYL Fluid 50 mg/ml,
Injektionssuspension für Schweine und
Rinder
Vereinigtes Königreich, Irland
CEFTIOCYL Evo 50 mg/ml,
Injektionssuspension für Schweine und
Rinder
Spanien, Portugal
CEFTIOCYL Vet 50 mg/ml,
Injektionssuspension für Schweine und
Rinder
Finnland, Norwegen, Schweden
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
2
Wirkstoff(e):
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
50,0 mg
Gelbliche bis leicht pinkfarbene milchige Suspension.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Therapie
von
bakteriellen
Erkrankungen,
hervorgerufen
durch
Ceftiofur-
empfindliche Keime:
Schweine:
Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen, verursacht durch
_Pasteurella _
_multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Streptococcus suis_.
Rinder:
Zur Therapie von bakteriellen Atemwegserkrankungen, verursacht durch
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida_ und _Histophilus somni_.
Zur Therapie der akuten interdigitalen Nekrobazillose (Panaritium,
Klauenfäule),
verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_ und _Bacteroides
melaninogenicus_. Zur
Therapie der

Ciri produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ceftiocyl Flow 50 mg/ml, Injektionssuspension für Schweine und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
50,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Gelbliche bis leicht pinkfarbene milchige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Therapie von bakteriellen Erkrankungen, hervorgerufen durch
Ceftiofur-
empfindliche Keime:
Schweine:
Zur
Therapie
von
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _
Streptococcus _
_suis._
Rinder:
Zur
Therapie
von
bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_ und _Histophilus
somni._
Zur
Therapie
der
akuten
interdigitalen
Nekrobazillose
(Panaritium,
Klauenfäule), verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_ und
_Bacteroides _
_melaninogenicus._
Zur
Therapie
der
bakteriellen
Komponente
der
akuten
post-partalen
(puerperalen) Metritis innerhalb von 10 Tagen nach dem Abkalben,
verursacht
durch Ceftiofur-empfindliche _Escherichia coli, Trueperella pyogenes_
(vormals
_Arcanobacterium _
_pyogenes_)
und
_Fusobacterium _
_necrophorum_.
Das
Anwendungsgebiet ist auf Fälle beschränkt, bei denen die Behandlung
mit
einem anderen Antibiotikum erfolglos war.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht intravenös anwenden.
Nicht
anwenden
bei
Geflügel
(einschließlich
Eiern),
da
die
Gefahr
der
Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf den Menschen besteht.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Ceftiofur,
anderen ß-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Ceftiofur oder
anderen
ß