CEFTAZIDIME MIP 1G süste-/infusioonilahuse pulber

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

tseftasidiim

Boleh didapati daripada:

MIP Pharma GmbH

Kod ATC:

J01DD02

INN (Nama Antarabangsa):

tseftasidiim

Dos:

1g 15ml 1TK; 1g 15ml 10TK

Borang farmaseutikal:

süste-/infusioonilahuse pulber

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ceftazidime MIP 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber
Ceftazidime MIP 2 g, süste-/infusioonilahuse pulber
tseftasidiim
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Ceftazidime MIP ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ceftazidime MIP’i manustamist
3. Kuidas Ceftazidime MIP’i manustatakse
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Ceftazidime MIP’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ceftazidime MIP ja milleks seda kasutatakse
Ceftazidime
MIP
on
antibiootikum,
mida
kasutatakse
täiskasvanutel
ja
lastel
(kaasa
arvatud
vastsündinutel).
Ravim
surmab
infektsioone
põhjustavad
bakterid.
See
kuulub
tsefalosporiinideks
nimetatud ravimite rühma.
Ceftazidime MIP’i kasutatakse järgmiste raskete bakteriaalsete
infektsioonide raviks:
-
kopsu- või rindkereinfektsioonid
-
kopsupõletik ja bronhiit tsüstilise fibroosiga patsientidel
-
ajukelmepõletik (meningiit)
-
kõrvapõletikud
-
kuseteede infektsioonid
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid
-
kõhuõõne infektsioonid ja kõhukelmepõletik (peritoniit)
-
luude ja liigeste infektsioonid.
Ceftazidime MIP’i võib kasutada ka:
-
infektsioonide vältimiseks eesnäärmeoperatsiooni ajal meestel
-
patsientide
ravimiseks,
kellel
on
madal
valgevereliblede
arv
(neutropeenia)
ja
bakteriaalsest
infektsioonist tingitud palavik.
2.
Mida on vaja teada enne Ceftazidime MIP’i manustamist
Ceftazidime MIP’i ei tohi manustada
-
kui olete tseftasidiimi või selle

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ceftazidime MIP 1 g, süste-/infusioonilahuse pulber (IM/IV)
Ceftazidime MIP 2 g, süste-/infusioonilahuse pulber (IV)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ceftazidime MIP 1 g: Üks viaal sisaldab 1 g tseftasidiimi
(pentahüdraadina).
Ceftazidime MIP 2 g: Üks viaal sisaldab 2 g tseftasidiimi
(pentahüdraadina).
INN. Ceftazidimum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Ceftazidime MIP 1 g: naatriumkarbonaat, mis vastab ligikaudu 52 mg
naatriumile viaali kohta.
Ceftazidime MIP 2 g: naatriumkarbonaat, mis vastab ligikaudu 104 mg
naatriumile viaali kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Ceftazidime MIP 1 g: süste-/infusioonilahuse pulber (IM/IV)
Ceftazidime MIP 2 g: süste-/infusioonilahuse pulber (IV)
Valge või kahvatukollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tseftasidiim on näidustatud allpool loetletud infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud
vastsündinutel (alates sünnist).
-
Haiglatekkene pneumoonia
-
Bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel
-
Bakteriaalne meningiit
-
Krooniline mädane keskkõrvapõletik
-
Pahaloomuline väliskõrvapõletik
-
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
-
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
-
Luude ja liigeste infektsioonid
-
Dialüüsiga seotud peritoniit pidevat ambulatoorset
peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb
baktereemia seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse
bakteriaalset infektsiooni.
Kuseteede
infektsioonide
perioperatiivseks
profülaktikaks
patsientidel,
kellele
tehakse
eesnäärme
transuretraalne resektsioon (TURP).
Tseftasidiimi valimisel peab arvesse võtma ravimi antibakteriaalset
toimespektrit, mis piirdub peamiselt
aeroobsete gramnegatiivsete bakteritega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Tseftasidiimi tuleb manustada koos teiste ant