Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFQUINOMA SULFATO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ51DE90
CEFQUINOMA SULFATO
POMADA INTRAMAMARIA
VÍA INTRAMAMARIA
Caja con 20 jeringas de 3 g + 20 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 3 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja con 60 jeri
con receta
Vacas en secado
Cefquinoma
Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: MAMITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS CLÍNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA
Autorizado, 583784 Autorizado, 583785 Autorizado, 583786 Autorizado, 583787 Autorizado, 583784 Anulado, 583785 Anulado, 583786 A
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: CEFQUINOR SECADO 150 MG POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Laboratories Limited, Newry, County Down, Reino unido BT35 6JP O Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cefquinor Secado 150 mg pomada intramamaria para vacas en secado Cefquinoma (como cefquinoma sulfato) 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefquinoma 150 mg (como cefquinoma sulfato) Pomada oleosa de color blanquecino. 4. INDICACIONES DE US O Para el tratamiento de mamitis subclínicas y prevención de nuevas infecciones bacterianas de la ubre durante el periodo de secado en vacas lecheras producidas por los siguientes organismos sensibles a cefquinoma: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_, estafilococos coagulasa negativos. 5. CONTRAINDICACIONES Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD CEFQUINOR SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO - 3113 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No usar en vacas con mamitis clínica. No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente. Véase la sección "Advertencias especiales" de este prospecto para obtener información sobre el embar Baca dokumen lengkap
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cefquinor Secado 150 mg pomada intramamaria para vacas en secado 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefquinoma 150 mg (como cefquinoma sulfato) Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada intramamaria. Pomada oleosa de color blanquecino homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Bovino (Vacas en secado) 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de mamitis subclínicas y prevención de nuevas infecciones bacterianas de la ubre durante el periodo de secado en vacas lecheras producidas por los siguientes organismos sensibles a cefquinoma: _Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus_, estafilococos coagulasa negativos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en vacas con mamitis clínica. No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente. Véase la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal. Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la susceptibilidad de la bacteria diana. El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos o antimicrobianos β-lactámicos de espectro estrecho. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SE Baca dokumen lengkap