CEFQUINOR SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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28-10-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
28-10-2019

Bahan aktif:

CEFQUINOMA SULFATO

Boleh didapati daripada:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Kod ATC:

QJ51DE90

INN (Nama Antarabangsa):

CEFQUINOMA SULFATO

Borang farmaseutikal:

POMADA INTRAMAMARIA

Komposisi:

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMAMARIA

Unit dalam pakej:

Caja con 20 jeringas de 3 g + 20 toallitas limpiadoras, Caja con 24 jeringas de 3 g + 24 toallitas limpiadoras, Caja con 60 jeri

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Vacas en secado

Kawasan terapeutik:

Cefquinoma

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Vacas en secado: MAMITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: MASTITIS CLÍNICA; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Status kebenaran:

Autorizado, 583784 Autorizado, 583785 Autorizado, 583786 Autorizado, 583787 Autorizado, 583784 Anulado, 583785 Anulado, 583786 A

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
CEFQUINOR SECADO 150 MG POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited,
Newry,
County Down,
Reino unido
BT35 6JP
O
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefquinor Secado 150 mg pomada intramamaria para vacas en secado
Cefquinoma (como cefquinoma sulfato)
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma
150 mg
(como cefquinoma sulfato)
Pomada oleosa de color blanquecino.
4.
INDICACIONES DE US O
Para el tratamiento de mamitis subclínicas y prevención de nuevas
infecciones bacterianas de la ubre durante el
periodo de secado en vacas lecheras producidas por los siguientes
organismos sensibles a cefquinoma:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae, Staphylococcus aureus_, estafilococos
coagulasa negativos.
5.
CONTRAINDICACIONES
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
CEFQUINOR SECADO 150 mg POMADA INTRAMAMARIA PARA VACAS EN SECADO -
3113 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No usar en vacas con mamitis clínica.
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros
antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
Véase la sección "Advertencias especiales" de este prospecto para
obtener información sobre el embar
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefquinor Secado 150 mg pomada intramamaria para vacas en secado
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefquinoma
150 mg
(como cefquinoma sulfato)
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pomada intramamaria.
Pomada oleosa de color blanquecino homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Bovino (Vacas en secado)
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de mamitis subclínicas y prevención de nuevas
infecciones bacterianas de la ubre durante el
periodo de secado en vacas lecheras producidas por los siguientes
organismos sensibles a cefquinoma:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae, Staphylococcus aureus_, estafilococos
coagulasa negativos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en vacas con mamitis clínica.
No usar en casos de hipersensibilidad a cefalosporinas u otros
antibióticos β-lactámicos o a algún excipiente.
Véase la sección 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal.
Si esto no es posible, la terapia debe basarse en la información
epidemiológica local (regional, a nivel de granja)
sobre la susceptibilidad de la bacteria diana.
El medicamento veterinario debe reservarse para el tratamiento de
cuadros clínicos que hayan respondido mal o que
previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos o
antimicrobianos β-lactámicos de espectro
estrecho.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SE
                                
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