Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefotaxima
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
J01DD01
Cefotaxima
" 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE " FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 4 ML; " 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIO
N
Cefotaxima
035288063 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE FLACONE POLVERE + FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 035288048 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILEPER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE 1 G + 1 FIALA 4 ML CON LIDOCAINA - Revocato
Revocato
CEFOTAXIME PIAM CEFOTAXIME SODICO _CEFOTAXIME PIAM FARMACEUTICI 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER USO INTRAMUSCOLARE ED_ _ENDOVENOSO_ _CEFOTAXIME PIAM FARMACEUTICI 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER USO INTRAMUSCOLARE_ COMPOSIZIONE _CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1g polvere e solvente per soluzione per uso intramuscolare ed_ _endovenoso_ Un flacone contiene: principio attivo_: - _cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime) Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4ml _CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1g polvere e solvente per soluzione per uso intramuscolare_ Un flacone contiene: principio attivo_: - _cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime) Una fiala solvente contiene: Lidocaina 40mg (all’1%) e acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4ml FORMA FARMACEUTICA - CONFEZIONE _CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1 g - _polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso o intramuscolare - 1 flacone polvere da 1g + 1 fiala solvente da 4ml _CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1 g I.M. - _ _ _polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone polvere da 1g + 1 fiala solvente da 4ml CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterico beta-lattamico TITOLARE A.I.C. PIAM Farmaceutici S.p.A. Via Padre G. Semeria, 5 16131 GENOVA PRODUTTORE Laboratorio Farmaceutico CT s.r.l. Via Dante Alighieri, 71 – SANREMO (IM) CONTROLLORE FINALE GET s.r.l. Via L. Ariosto, 17 – SANREMO (IM) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram- negativi “difficili” o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alle cefalosporine o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanz Baca dokumen lengkap
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE _CEFOTAXIME PIAM FARMACEUTICI 1 G – POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO_ _INTRAMUSCOLARE_ CEFOTAXIMA 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: _CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1g - polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare_ Un flacone contiene: _PRINCIPIO ATTIVO: - _ cefotaxime sodico 1,048 g (pari a 1 g di cefotaxime) Per gli eccipienti vedi 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA _CEFOTAXIME PIAM Farmaceutici 1 g - _ polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 4. INFORMAZIONI CLINICHE: 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram-negativi “difficili” o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi. È indicato inoltre nella profilassi delle infezioni chirurgiche. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo d’infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dell’agente patogeno, delle condizioni e del peso corporeo del paziente. La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della risposta terapeutica; la terapia dovrebbe comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento. _Adulti_ : la posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da somministrare per via intramuscolare o endovenosa e se necessario può essere aumentata a 3-4 g e nei casi molto gravi fino a 12 g per via endovenosa, riducendo opportunamente l’intervallo tra le somministrazioni a 8-6 ore. Per quanto riguarda la somministrazione per via endovenosa delle dosi più basse, si ricorre all’iniezione diretta da eseguire in 3-5 minuti (nel caso sia già in corso infusione venosa si può pinzettare il tubo circa 10 cm al di sopra dell’ago ed iniettare il cefotaxime nel tubo al di sotto della pinzettat Baca dokumen lengkap