Cefotaxim Eureco-Pharma 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

CEFOTAXIM NATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFOTAXIM

Boleh didapati daripada:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

Kod ATC:

J01DD01

INN (Nama Antarabangsa):

CEFOTAXIM SODIUM COMPOSITION corresponding to ; CEFOTAXIM

Borang farmaseutikal:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Komposisi:

GEEN HULPSTOFFEN

Laluan pentadbiran:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Kawasan terapeutik:

Cefotaxime

Tarikh kebenaran:

2019-01-22

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFOTAXIM EURECO-PHARMA 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
CEFOTAXIM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cefotaxim Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFOTAXIM EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is cefotaxim. Cefotaxim is een
bacteriedodend middel (antibioticum).
Cefotaxim behoort tot een groep antibiotica die cefalosporinen genoemd
worden.
Cefotaxim Eureco-Pharma 1000 mg kan gebruikt worden voor de
behandeling van bacteriële infecties zoals:
- infecties van de longen (lagere luchtwegen)
- infecties van de blaas en de nieren (urinewegen)
- infecties van de huid en de lagen net onder de huid (zacht weefsel)
- infecties van de geslachtsorganen (waaronder gonorroe, dat is een
seksueel overdraagbare ziekte)
- infecties in de buikholte (buikvliesontsteking)
- hersenvliesontsteking (meningitis).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.U
heeft een allergische reactie gehad op penic

Ciri produk

Sandoz B.V.
Page 1/14
Cefotaxim Sandoz
®
1, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 1,0 g
RVG 27755
1311-V15
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefotaxim Sandoz 1, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 1,0 g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon van 20 ml bevat 1 g cefotaxim (als natriumzout).
Hulpstof met bekend effect:
Elke flacon van 20 ml bevat 2,2 mmol (50,5 mg) natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Beschrijving: Steriel, wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor
injectie of infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefotaxim is bestemd voor de behandeling van de volgende ernstige
infecties, indien deze veroorzaakt
worden of waarschijnlijk veroorzaakt worden door voor cefotaxim
gevoelige bacteriën (zie rubriek
5.1):
-
Bacteriële pneumonie
-
Gecompliceerde infecties van de nieren en hoge urinewegen
-
Ernstige infecties van de huid en weke delen
-
Genitale infecties inclusief gonorroe
-
Intra-abdominale infecties (zoals peritonitis) (zie rubriek 4.2).
-
Acute bacteriële meningitis
-
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in verband
met, of vermoedelijk
optreedt in verband met, een van de hierboven genoemde infecties.
Officiële richtlijnen met betrekking tot het juiste gebruik van
antibacteriële middelen dienen in acht
genomen te worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Cefotaxim Sandoz 1 kan worden toegediend via intraveneuze
bolusinjectie, intraveneuze infusie of
intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens de
onderstaande richtlijnen. De dosis
en de toedieningswijze hangen af van de ernst van de infectie, de
gevoeligheid van het
ziekteverwekkende organisme en de toestand van de patiënt. De
behandeling mag worden ingesteld
voordat het resultaat van het antibiogram bekend is.
Cefotaxim Sandoz 1 heeft synergistische effecten met aminoglycosiden.
VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR:
De gebruikelijke dosering bij volwa