Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefotaksim
APTA MEDICA INT d.o.o.
J01DD01
cefotaksim
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
cefotaksim 1 g / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
cefotaksim
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-14
JAZMP-IB/008-19.4.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO CEFOTAKSIM APTA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE CEFOTAKSIM APTA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE cefotaksim PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cefotaksim Apta in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefotaksim Apta 3. Kako uporabljati zdravilo Cefotaksim Apta 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cefotaksim Apta 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFOTAKSIM APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cefotaksim Apta vsebuje učinkovino, ki se imenuje cefotaksim. Spada v skupino zdravil, imenovanih _cefalosporini_ . ZDRAVILO CEFOTAKSIM APTA SE UPORABLJA ZA: • zdravljenje hudih okužb, zlasti septikemije (prisotnost mikroorganizmov in njihovih toksinov v krvi), endokarditisa (vnetje notranje plasti srčne stene) in meningitisa (vnetje ovojnic osrednjega živčevja). • preprečevanje okužb med operacijsko (endoskopsko) odstranitvijo prostate. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CEFOTAKSIM APTA ZDRAVILA CEFOTAKSIM APTA NE SMETE DOBITI : - ČE STE ALERGIČNI na CEFOTAKSIM , katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali druge cefalosporinske antibiotike; - če ste ALERGIČNI na penicilinske in DRUGE BETALAKTAMSKE ANTIBIOTIKE . Zdravila Cefotaksim Apta, razredčenega z raztopino lidokaina za injiciranje, NE SMETE (OZ. NE SMEJO) PREJETI v nas Baca dokumen lengkap
JAZMP-IB/008-19.4.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/008-19.4.2019 2 1. IME ZDRAVILA Cefotaksim Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Cefotaksim Apta 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Cefotaksim Apta 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ena viala vsebuje 1 g cefotaksima v obliki natrijevega cefotaksimata (1,048 g). Cefotaksim Apta 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Ena viala vsebuje 2 g cefotaksima v obliki natrijevega cefotaksimata (2,096 g). Zdravilo vsebuje natrij: V eni viali z 1 g praška za raztopino za injiciranje je 48,2 mg natrija. V eni viali z 2 g praška za raztopino za injiciranje je 96,4 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Prašek je bel ali svetlo rumen. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Terapevtske indikacije so omejene na: • zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefotaksim, zlasti septikemije, endokarditisa in meningitisa (izključujoč primere, ki jih povzroča _Listeria _ _monocytogenes_ ); • profilaktično uporabo pri bolnikih pred endoskopsko resekcijo prostate. Terapevtske indikacije temeljijo na protibakterijskemu delovanju in farmakokinetičnih značilnostih cefotaksima, ob upoštevanju kliničnih študij s cefotaksimom in mesta tega antibiotika v spektru protibakterijskih zdravil, ki so trenutno na voljo. Upoštevati je treba uradna priporočila za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Bolniki z normalnim delovanjem ledvic _ _Odrasli _ Običajni odmerek je 3 g na dan; odmerek je mogoče povečati do 12 g, odvisno od izrazitosti okužbe. Pri okužbah sečil lahko zadošča odmerjanje 2 g na dan. Profilaksa pred endoskopsko resekcijo prostate: 1 g intravensko ob indukciji anestezije. Meningitis: od 200 do 300 mg/kg na dan. Učinkovitost in prenašanje odmer Baca dokumen lengkap