Cefixime InnFarm 400 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

INN-FARM d.o.o., Slovinsko

Kod ATC:

J01DD08

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl flm 5x400 mg (bli.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x400 mg (bli.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x400 mg (bli.PVC/PVDC/Al)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Kawasan terapeutik:

Cefixím

Ringkasan produk:

tbl flm 5x400 mg (bli.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x400 mg (bli.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x400 mg (bli.PVC/PVDC/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

2013-11-27

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/06607-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2017/06096-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEFIXIME INNFARM 400 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
cefixím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má
rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cefixime InnFarm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cefixime InnFarm
3.
Ako užívať Cefixime InnFarm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cefixime InnFarm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CEFIXIME INNFARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Cefixime InnFarm obsahuje liečivo nazývané cefixím. Patrí do
skupiny antibiotík nazývaných „cefalosporíny“,
ktoré sa používajú na liečbu infekcií, spôsobených
baktériami. Cefixime InnFarm sa môže použiť na liečbu:
•
infekcií stredného ucha
•
infekcií dutín
•
infekcií hrdla
•
infekcií spôsobujúcich náhle zhoršeniedlhodobej bronchitídy
•
závažných infekcií pľúc (pneumónií) získaných mimo nemocnice
•
infekcií močových ciest
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CEFIXIME INNFARM
NEUŽÍVAJTE CEFIXIME INNFARM

ak ste alergický na cefixím alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak ste alergický na ktorékoľvek in�

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2017/06607-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2017/06096-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cefixime InnFarm 400 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg cefixímu (vo forme
trihydrátu cefixímu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
*
Filmom obalená tableta
Bikonvexné, podlhovasté, biele až jemne krémové filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na jednej strane
tablety.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Približné rozmery každej tablety sú: 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Cefixime InnFarm je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií
vyvolaných mikroorganizmami citlivými na
cefixím (pozri časť 4.4 a 5.1):
•
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
•
Pneumónia získaná v komunite
•
Infekcie dolných močových ciest
•
Pyelonefritída
V liečbe:
•
Otitis media
•
Sínusitídy
•
Faryngitídy
Je nutné venovať pozornosť oficiálnym smerniciam o primeranom
použití antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ Odporúčaná dávkovanie pre dospelých je 400 mg denne,
podaných buď ako jednotlivá dávka alebo
rozdelených na dve dávky po 200 mg každých 12 hodín.
STARŠÍ PACIENTI
Starším pacientom možno podávať rovnakú dávku, aká je
odporúčaná pre dospelých. V prípade závažnej
poruchy obličiek sa musia vykonať funkčné skúšky a prispôsobiť
dávka (pozri „Renálna insuficiencia“)
(pozri vyššie a časť 4.4).
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2017/06607-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2017/06096-PRE
DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 12 A VIAC ROKOV
Majú byť liečení odporúčanou dávkou pre dospelých (400 mg
denne, podaných buď ako jednotlivá dávka alebo
rozdelených na dve dávky po 200 mg každých 12 hodín